上海角宿企业管理咨询有限公司,中文简称:上海角宿,英文简称:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,总部设立在上海市临港新片区,位于东海之滨的滴水湖畔。
CE是(COMMUNATE EUROPEIA)的简称,它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认证即CE认证。CE认证它是一种安全认证的标志,它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许证。“CE”标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。CE认证针对的是所有的制造商,不管是欧盟自身的制造商还是其他国家的制造商都需要强制符合CE认证的要求。产品不光需要符合CE认证,取得CE认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认证logo。以此来表面产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。
口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE,
测试认证标准为EN149:2001+A1:2009
防尘口罩的材料组成一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。
防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品,除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外,还需工厂审核。这里需要注意的是:如果是供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令,关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证。
CE认证是欧盟的基本产品安全法规,是为消除成员国内的贸易壁垒,方便产品在成员国内自由流通,所进行的统一法规整合。
CE认证流程:
1、认证范围防护样品准备。
2、对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
4、对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并使用说明书等编写方法。
5、给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
6、撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
7、审批报告,签发。
8、粘贴CE标志。
欧盟CE认证介绍
CE认证,即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。所以,当今欧盟市场上有明确的规定,只要在欧盟市场销售的产品必须符合CE认证,CE认证产品打开欧盟的、通行证,产品没有通过CE认证是无法通过海关检查和在欧盟市场上销售。CE标志它不是质量合格标志而是安全合格标志。CE认证它是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
上海角宿企业管理咨询有限公司,中文简称:上海角宿,英文简称:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,总部设立在上海市临港新片区,位于东海之滨的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务,训服务和代理人服务。 上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统,美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统,澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统,中国市场上市前注册/生产许可/警戒系统,部分国家和地区的出口 等咨询服务。 上海角宿近两年内,已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处,对所在地区动态基本实现全天候监测。 上海角宿注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。