• 衢州做CE认证代理公司

    衢州做CE认证代理公司

  • 2020-12-03 07:55 37
  • 产品价格:99.00
  • 发货地址:上海市浦东新区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:54862273公司编号:4241533
  • 杨先生 经理
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    产品描述
    上海角宿注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。
    CE认证是欧盟的基本产品安全法规,是为消除成员国内的贸易壁垒,方便产品在成员国内自由流通,所进行的统一法规整合。

    口罩CE认证可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM
    产品规格 Filters 使用测试盐雾NACL 1%
    Test Aerosol NACL1% 使用测试油雾,石蜡油或DOP
    Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
    FFP1 EN149 安规:20% 安规:20%
    FFP2 EN149 安规:6% 安规:6%
    FFP3 EN149 安规:1% 安规:1%
    1-适用于有气阀或无气阀口罩。
    2-参照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
    3-执行粉尘穿透率测试,依据新标准时,应该分别使用盐雾或油雾两种测试。
    2、 初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance:
    产品规格
    Filters 吸气阻抗(流量在30 LPM)
    Inhalation Resistance 吸气阻抗(流量在95 LPM)
    Inhalation Resistance
    FFP1 EN149 安规:6mmH2O 以下MAX. 安规:21mmH2O以下MAX.
    FFP2 EN149 安规:7mmH2O 以下MAX. 安规:24mmH2O以下MAX.
    FFP3 EN149 安规:10mmH2O以下MAX. 安规:30mmH2O以下MAX.
    1-适用于有气阀或无气阀口罩,可以使用不含粉尘的空气或盐雾或DOP测试。
    2-参照EN149:2001(7.16 Table 2 page 10 )
    3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
    4-依据安规另外需符合:160LPM流量,阻抗在30mmH2O以下。

    CE认证技术文件包括制造商、产品的型号、产品使用说明书、安全设计文件、产品电气原理图、关键元部件或原材料清单、测试报告、欧盟授权认证机构NB出具的相关、CE符合声明(DOC)。

    CE认证流程:
    1、认证范围防护样品准备。
    2、对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
    3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
    4、对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并使用说明书等编写方法。
    5、给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
    6、撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
    7、审批报告,签发。
    8、粘贴CE标志。
    CE认证代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。凡是贴有“CE认证”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
    在欧盟CE的法规体系下,欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,欧盟也了欧盟公告机构(Notified Body)来执行这些法规指令的合格评估工作。申请方(制造商、出口商、买家等)需先确认自身产品所需满足的欧盟指令,再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证,欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估,通过后申请方即可粘贴CE标志。
    上海角宿企业管理咨询有限公司,中文简称:上海角宿,英文简称:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,总部设立在上海市临港新片区,位于东海之滨的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务,训服务和代理人服务。 上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统,美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统,澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统,中国市场上市前注册/生产许可/警戒系统,部分国家和地区的出口 等咨询服务。 上海角宿近两年内,已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处,对所在地区动态基本实现全天候监测。 上海角宿注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。

    欢迎来到上海角宿企业管理咨询有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海浦东公司街道地址,负责人是杨先生。
    主要经营FDA510(K),欧盟自由销售证书,欧代注册,MHRA注册,TGA。
    我们公司主要提供咨询 管理咨询 等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,定能使客户在经营生产中无后顾之忧,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!

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上海角宿企业管理咨询有限公司,中文简称:上海角宿,英文简称:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,总部设立在上海市临港新片区,位于东海之滨的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务,训服务和代理人服务..
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