iso9001质量管理体系质量的定义

航天检测实验室（Aerospace Testing Technology（Shenzhen） Co., Ltd.简称“AST.LAB”）是一家从事产品检测与认证咨询服务的第三方认证机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构，在全球范围内为企业提供一站式解决方案。竭诚帮助客户的产品达到不新的国际标准要求，在国际市场受到广大客户的认同，在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。
ISO9001：2015质量管理体系-企业均可做，不分行业
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想。

当提到给企业做ISO9001质量体系认证时，常常会被客户问到：“为什么我们的公司需要通过ISO9001质量体系认证？”这是一个经久不衰，常会被问到的问题，亦是个好的提问了。
企业经常提到的ISO9001认证，是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”。
虽说没有规定哪些企业必须要做ISO9001认证，但作为认证领域中应用范围广的基础认证之一，它必然已经受到了众多企业的青睐。
而无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，合适任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。

ISO9001是什么？ISO9001哪里可以申请？ISO9001多少钱？
如何让内部审核易于操作，避免流于形式，是内部审核关注的重点问题，今天就讲解一下内部审核的方法与技巧。
一、内部审核的策划与准备
1.编制年度审核计划
每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：
a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；
b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；
c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；
d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；
年度审核计划经审批后，组织实施。
2.审核前准备
①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。
二、内审的实施
1.　通知审核
内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得到受审方确认。
2.　首次会议
现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。首次会议内容包括：
向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工；
说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；
宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；
内审组与受审核部门取得正式联系。
3.　现场审核
（1）现场审核应遵循的原则
①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含个人推理成分；
②标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判定为符
合或不符合；
③依次递进审核原则。审核包括：该有的程序有没有，执行没执行，执行后有无记录3个方面；
④独立公正的原则。
（2）收集客观证据
内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。
4.　不符合项及纠正报告
在现场审核的后期，审核组长主持召开一次审核组内部会议，对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选，得到审核证据。将审核证据与质量体系文件等依据相比较，作出客观的判断和综合评价，形成审核发现，确定不符合项，并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合，及根据不符合项的性质，判断是轻微不符合或是严重不符合，同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时，不符合事实的描述应具体，准确的报告所观察的事实，不符合判断依据的条款和程序要写清楚。
5.　末次会议
内审组组长组织内审组及有关人员（同首次会议）召开末次会议，到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的后一次活动，向受审核部门、单位领导报告审核情况。会议主要内容：重申审核的目的、范围和依据；审核情况介绍；宣读不符合项报告，作出审核评价和结论；提出后续工作要求，包括纠正措施、跟踪验证及要求。
6.　审核报告的编写
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。
审核报告内容：
审核的目的、范围、方法和依据；
审核组成员、受审部门；
审核实施情况（包括审核的日期、审核过程概况简述等）；
审核发现问题的描述和不符合项统计分析；
对存在的主要问题的分析及改进意见；
上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；
审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；
审核报告的批准及发放范围。
7.　纠正措施的实施及跟踪验证
审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断、评价和记录。

国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.
1994版ISO9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其术语
——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
ISO9000的含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
原则一：以顾客为关注焦点
原则二：领导作用
原则三：全员参与
原则四：过程方法
原则五：持续改进
原则六：循证决策
原则七：关系管理
1、强化品质管理，提高企业效益。
2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识，改善企业文化。
4、第三方认证，提供广泛的认可，节省了第二方审核的精力和。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。
8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
航天检测技术（深圳）有限公司通过了中国合格评定认可会（CNAS）认可的实验室，CNAS资质证书编号：L11965；同时通过了计量认证（CMA），编号：201819013737，具备出具第三方检测报告的。我们秉承公正、科学、、高效的原则，凭借的测试设备和极富经验的检测认证，为数千家企业提供的检测认证以及咨询服务。

检测技术（深圳）有限公司（Aerospace Testing Services （Shenzhen） Co., Ltd.简称“AST”）是一家从事产品检测与认证咨询服务的第三方认证机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性立第三方检测机构，在范围内为企业提供一站式解决方案。竭诚帮助客户的产品达到不新的要求，在国际市场受到广大客户的认同，在业具有一定的度。公司严格按ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。检测技术（深圳）有限公司通过了中国合格评定认可会（CNAS）认可的实验室，CNAS资质证书编号：L11965；同时通过了计量认证（CMA），证书编号：201819013737，具备出具第三方检测报告的资质。我们秉承、科学、、的原则，凭借的测试设备和富经验的检测认证工程师，为数万家企业提供的检测认证以及咨询服务。
优势项目：
国内CCC 强制/CQC自愿性认证；SRRC无线产品认证；CTA进网许可认证；企业标准*；天猫京东质检；
售后服务认证；ISO9001质量体系认证；ISO14001环境体系；ISO18001健康安全体系；汽车体系IATF16949; 交通部 794 808 1076 1078 平台GB/T35658等标准及协议；网约车、出租车905协议；3C确认检验；
欧盟CE-NB ROHS；美国FCC ETL；印度BIS WPC；日本MIC/PSE；国际CB；韩国KC；
蓝牙BQB；澳洲RCM SAA C-TICK认证；中国Rohs；盐雾测试；IP等级测试；IK等级测试等；
尼日利亚SONCAP认证，肯尼亚PVOC认证；美国能效DOE/CEC；加拿大能效NRcan ...等等各国认证及检测。