宁德汽车质量管理体系认证

定义失败的实施或遵守一个或多个IATF16949适用的控制措施条款，因此产生关於对保护敏感资料的机密性、完整性和可用性测量之适当性的严重质疑。而且表示一个无法接受的风险，可能将被组织的利害关系人察觉到。也是指整个系统控制措施或程序的失效。

过程运行环境
公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。
7.1.4.1 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。
S2 监视和测量资源管理
（ 7.1.5 ；7.1.5.1 ；7.1.5.1.1 ； 7.1.5.2 ； 7.1.5.2.1 ； 7.1.5.3 ； 7.1.5.3.1 ；7.1.5.3.2 ）
输入信息：
☆ 计量法规； ☆ 国家或行业标准；
☆ 监视和测量装置清单； ☆ 产品和过程要求 输出信息：
☆ 适宜的监视和测量装置； ☆ 监视和测量装置检定 / 校准计划；
☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划； ☆ 测量系统分析（ MSA）计划和报告；
☆ 实验室要求； ☆ 监视和测量装置失效评价结果；
☆ 监视和测量装置检定、校准记录； ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述：
本过程定义了对监视和测量装置、检具检定 / 校准、运行检查、失效评价、测量系统分 析（ MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：
☆ 对监视和测量装置的控制；
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检 定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；
b) 进行调整或必要时再调整；
c) 能被识别，以确定其校准状态；
d) 防止可能使用测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以要求；
往测量结果的有效性进行评价和记录 。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措
施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量 时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；
☆ 测量系统分析； ☆ 校准 / 验证记录； 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的 设备，其校准 / 验证活动记录必须保存并包括：
a) 设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b) 由生技更改所发生的修订；
c) 在校准 / 验证时获得的任何偏离规范的读数； d) 对规范以外情况的影响的评估；
e) 在校准 / 验证后，有关符合规范的说明；
f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。

定义在一个隔离的情形中，有一些适用控制措施的要求方面没有被满足，因此产生一些关於对保护敏感资料的机密性、完整性和可用性测量之适当性的质疑。而且表示一个轻微的风险，可能将被组织的利害关系人察觉到，被观察到的一个单独或偶发失误，或隔离的意外事件。

输入信息：
☆高管理者的期望： ☆公司发展战略；
☆质量管理体系要求（包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况；
☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境；
☆竞争对手分析； ☆标杆分析；
☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现 ;
☆法律法规和其他要求 ;
输出信息：
☆员工行为规范； ☆ 顾客满意
☆道德提升方针； ☆过程绩效
☆ 质量管理体系策划结果； ☆质量方针
☆组织架构及各部门职责权限 ☆质量负责人任命书
☆质量体系所需资源 过程描述：
本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
过程所有者：
●总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组 织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。
过程相关职责：
○各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求。
过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类； 过程绩效指标： 无
相关文件： 《管理职责程序》 DS-QPM-01

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