8.1 运行的策划和控制
8.1.1 公司按第6章的要求,对产品实现过程的运行进行策划,识别并建立了顾客导向过程、支持过程和管理过程,并建立过程绩效指标和质量目标,实施和控制。
8.1.2公司以顾客导向过程为主线策划过程,进行项目策划,将顾客产品要求和技术规范的合理转化,确定顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、接收准则,产品特定的验证和确认准则,并建立产品生产过程所需的程序文件、作业文件和记录,提供所需的各种资源,制定目标监视、测量、检验和试验活动,并通过内部审核和管理评审,寻找过程控制中的不合格和改进机会,按纠正预防和改进控制程序,确程有效运行并得到控制。在产品设计和过程设计中,本公司按保密协议对正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息进行保密控制。
COP03:生产管理
厂房、生产线、设备
工装、监控和测量装置
搬运工具、原辅材料
销售计划
安全库存规定
实际库存
产品的平均合格率
生产能力
生产过程控制程序(全面生产维护要求)
控制计划
作业指导书
风险与机遇管理程序
谁负责:生产部
谁配合:各部门
产品
过程能力Cpk≥1.33
生产计划完成率≥98%
产品生产合格率≥98﹪
返工返修率≤3%
装机故障率≤300PPM
产品交付准时率≥99.5%
9.1.1.1过程效率
公司各层次(包括生产部、班组)的总经理应关注并定期评审产品实现过程和支持过程,寻求和确定质量和生产率改进的需要,并实施适当的改进方案,以确保这些过程的有效性和所期望的效率。
9.1.1.2要求
公司开展监视测量,分析和评价。应明确:
1)需要监视测量的对象。
2)确保有效结果所需的监视测量方法。
3)实施监视测量的时机。
4)分析和评价测量结果的时机。
9.1.1.3在开展监视测量和分析评价过程中,要建立统计概念的应用,以及确定和使用适当的统计工具。
9.1.1.4制造过程的监视测量
1)公司对所有新的制造过程要进行过程研究,验证过程能力并为过程提供附加的输入。包括含特殊特性的过程。
2)验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划。
沟通要求
公司在与供方沟通之前,应确定沟通的要求。主要包括:
1)所提供的过程、产品和服务。
2)对下列内容的批准:产品和服务;方法、过程和设备;放行。
3)能力,包括所要求的人员资质。
4)外部供方与公司的接口。
5)公司对外部供方绩效的控制和监视。
6)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.4.5.2补充要求
公司应将适用的法律法规要求、产品和过程特殊特性要求及时传达给供方,并要求供应商直至制造过程全程贯彻适用的要求。
生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品,因此公司应经过周密的策划并在受控的条件下进行生产和服务的提供。受控的方面应包括:
1)生产作业计划。
2)获得表述产品特性的信息和文件(图纸或技术、标准信息等)。
3)编制产品实现过程规范(作业指导书),以指导操作者按规范进行生产和服务,为满足生产要求,本公司应对特殊过程、必须严加控制的过程等编制作业文件。
4)现场使用的关键零部件和原材料应得到有效的管理,应与“关键零部件和原材料备案清单”一致。
5)根据产品特性实现过程的需要配置适宜的生产设备、设施和适宜的工作环境,配置适宜的监视和测量设备。
6)按技术规范要求实施监视、测量和记录。
7)产品放行:执行《过程和产品的监视和测量控制程序》中的有关规定,重要和关键过程应采用适当方式进行作业准备验证,如首件检定、“三检”制度。
8)可行时,公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控制,同时在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
9)产品的交付:
10)综合部负责对原材料运输的供应商和产品运输的供应商进行管理(顾客自行提货除外),执行《采购控制程序》的供应商评价的规定,以确保运输过程中的产品质量;合同要求时,本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
11)交付后的活动。
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