辐射产品FDA

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。
电子产品辐射定义为：
（A）任何电离或非电离的电磁或微粒辐射
（B）由于产品中电子电路的操作而从电子产品发出的任何声波，次声或超声波声音。

美国食品药品(FoodandDrugAdmistraton简称FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，产品获得FDA的认证，是出口美国市场的“通行证”。

激光FDA如何划分系列注册？
激光产品的FDA注册由美国食品和药物(FDA)的一个部门检查和执行，该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。 美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器，激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这是全世界严格的关于激光产品的标准。
一个企业生产多个规格的激光头，若都出口美国。则都需要进行FDA注册。可是若每一个型号都进行注册，那无疑的一笔很大的注册费用。那么，如何进行划分系列申请，节约费用呢？
激光头FDA注册的系列划分塬则是：
1、激光器相同，
2、电气参数相同
3、光源要保持一致
4、激光等级一致
5、防护装置一致
满足以上的条件，便可把多个型号作为一个系列来进行FDA注册

激光类电子产品种类有：
　DVD激光视盘机、VCD视盘机、CD播放机、激光录放像机、电脑光驱、激光刻录机、激光雕刻机 、激光灯、激光镭射灯、激光手电、激光表等。
激光类产品为什么要做FDA认证
通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关，并在美国市场进行销售。

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