广东洁净实验室工程

实验室空调洁净系统
实验人员为找到对付致病微生物的办法或安全利用致病微生物进行的致病微生物研究必须在生物安全实验室里进行。生物安全实验室是通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用，严格遵从标准化的工作程序和管理规程等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围一环境不受其污染的实验室。
系统采用初、中、高效三级过滤系统(其中机组内设置二级过滤网,空调系统送风末端是采用过滤效率达99%的亚高效过滤器),以保证其室内周边万级洁净度的要求;百级层流罩循环系统则采用中、高效二级过滤(送风末端采用过滤效率达991998%的高效过滤器),因其原始风源采用的是室内的净化空气,其实际上是经过了五级过滤,其净化达到国家标准。
根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，我国将病原微生物分为四类：
类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效**和预防措施的微生物。
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物
根据病原微生物对人类或动物不同程度的危害（包括个体危害和群体危害），我国将微生物分为四级。
1、危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害）
不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
2 、危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害）
能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效**和预防措施，并且传播风险有限。
3 危害等级Ⅲ( 高个体危害，低群体危害)
能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素抗寄生虫药**的病原体。
4 、危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害）
能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能缓解，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与 动物之间传播的病原体。
病原微生物的分类标准与危害等级规定相反，危害等级Ⅰ~Ⅳ分别对应第四类~类病原微生物。
根据实验室的生物安全防护水平，将生物安全实验室分为四个等级：一级生物安全实验室（BSL-1）、二级生物安全实验室（BSL-2）、三级生物安全实验室（BSL-3）、四级生物安全实验室（BSL-4），俗称分别为：P1、P2、P3、P4实验室（P是“物理防护”的英文“physical protection”的首字母）。一级生物安全实验室防护水平低，四级高。
一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究，处理危害等级Ⅰ的微生物。BSL-1是生物安全防护的基本水平，缺少特殊的一级防护屏障或二级防护屏障而依靠标准的微生物操作来保证安全。
二级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于临床、诊断、教学，处理危害等级Ⅱ的微生物。BSL-2实验室的危险主要是意外的经皮肤或黏膜接触或摄入感染性物质。采用良好的微生物技术，在开放的实验台可操作危害等级Ⅱ的微生物。但当有气溶胶出现时，需使用生物安全柜进行防护。BSL-2实验室有比较齐全的一级屏障，如：安全离心杯、喷溅物档板、个防护装备，也有废弃物消毒设施等二级屏障来保证安全。
三级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于专门的诊断和研究，处理危害等级Ⅲ的微生物。BSL-3实验室的危险主要是经皮肤破损处、经口摄入以及吸入感染性气溶胶。BSL-3实验室通过一级和二级防护屏障来保护实验操作人员和实验室周围免污染。它的二级屏障包括受控的进入通道和经过滤的通风设施。
四级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于进行非常危险的外源性生物因子或未知的高度危险的致病因子的操作，操作对象通常是危害等级Ⅳ或那些未知的且与危害等级Ⅳ具有相似特点的微生物。BSL-4实验室的危险主要通过黏膜或破损皮肤，通过呼吸道吸入感染性气溶胶。实验室人员通过Ⅲ级生物安全柜或Ⅱ级生物安全柜加正压服与感染性气溶胶完全隔离，并且BSL-4实验室有复杂的特殊通风装置和废弃物处理系统。

无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：
(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。小内间面积2x2.5=5㎡，外间面积1 x 2=2㎡高以2.5m以下为宜，都应有天花板。
(2)内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台远的位置上;外间的门好也用拉门，要设在距内间远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置)，好为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。

三、PCR实验室
PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。其特点是能将微量的DNA大幅增加，是分子生物学研究和实验的常规方法，PCR实验室广泛应用于生物学各个领域。

控制目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境；降低污染和交叉污染的危险；保护员工,保护周边环境。

控制要素
洁净控制要素主要有：洁净度、温湿度、压差、气流组织、照度、自净


洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不**10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA
压力差的维持一般应符合以下原则：
1．洁净空间的压力要**非洁净空间的压力。
2.洁净度级别高的空间的压力要**相邻的洁净度级别低的空间的压力。

广东嵀峰实验室科技有限公司是由2015年创建，是绿色智能实验室的整体解决*，专业从事实验室整体规划、设计、生产、安装一体化。5S实验室超市等。公司秉承“绿色、环保、智能、科技、创新”的发展理念，致力推广绿色智能实验室的设计方案和工程建设；为客户提供绿色实验室设计、实验室通风工程、实验室净化工程；实验室水、电、气系统工程；绿色实验室家具、实验室设备、实验室配套仪器、实验室5S超市等。并提供专业的实验室技术，实验室顾问咨询，实验室认可等实验室服务；“一个工程一个精品、一个项目一个朋友”的实验室建设理念，为众多跨国公司和国内电子、化工、检验检疫、制药、食品、教育、生物、医院等领域的实验室建设提供了专业的实验室设计整体解决方案，赢得了客户广泛赞誉，业界良好的口碑，缔造了嵀峰科技品牌。