医疗器械吸塑包装 (盒)的主要特点是:密封性能好。能够适用于各种医疗器械的定位和保护,保证它的无菌性与有效性。
第二个特点是:方便运输。医疗器械吸塑包装能够完整地包裹,节省空间。
第三个特点是:适合销售推广。用于医疗器械吸塑包装 (盒)的生产大多选用PETG透明蓝底的原料加工,产品经过包装之后仍可透过吸塑盒看见实物,适合销售推广。
另外,硬质PETG无菌吸塑盒几乎要替代其它软包装,因为医疗吸塑包装(盒)的防护功能、外形、产品定位等均高于软包装产品,怎么医疗器械吸塑托盘质量保证。目前已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。无菌的医疗器械吸塑包装 (盒)一般与透析盖材组成完整无菌包装,怎么医疗器械吸塑托盘质量保证,适用于环氧乙烷(EO)、辐照、低温等离子等多种灭菌方式,怎么医疗器械吸塑托盘质量保证。 包装气密性,微生物屏障,单包装密合,形成微生物屏障,经环氧乙烷灭菌后能阻菌,确保有效期内产品无菌性。怎么医疗器械吸塑托盘质量保证
苏州创捷包装印刷有限公司目前已为多家医疗器械制造商供应过医疗器械吸塑托盘,不管是为中转所用还是作为zui终无菌包装,我们都具有丰富的设计经验和生产经验。医疗行业要求甚严,我们也时刻检验自身。每年都进行ISO13485和ISO9001质量管理体系认证。拥有万级洁净车间并有一套完整的管理体系。生产设备齐全并严格按照受控文件操作。设有检测中心,可提供产品检测报告。相信我们的资质和实力加上合格质量的产品一定可以为客户带来满意的服务!
欢迎前来咨询、验厂,欢迎合作! 怎么医疗器械吸塑托盘质量保证医疗器械吸塑托盘不溶性微粒和检测方法。
设计医用无菌包装的要求:1、应有形成文件的医疗无菌包装系统的设计与开发程序。2、无菌屏障系统应使产品以无菌方式提供。3、医疗无菌包装系统的设计和开发应考虑许多因素,包括但不限于:(1)顾客要求;(2)产品的质量和结构;(3)锐边和凸出物的存在;(4)物理和其他保护的需要;(5)产品对特定风险的敏感性,如辐射、湿度、机构振动、静电等;(6)每个医疗无菌包装系统中产品的数量;(7)包装标签要求;(8)环境限制;(9)产品有效期的限制;(10)运输和贮存环境;(11)灭菌适应性和残留物。4、产品上为无菌液路提供闭合的组件的结构应得到识别和规定,包括但不限于:材料、外观、尺寸等。5、设计和开发医疗无菌包装的过程的结果应有记录、验证并在产品放行前经批准。
苏州创捷包装印刷有限公司成立于2013年5月份, 主要承接定制、生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、抗静电吸塑托盘等业务。目前拥有万级无尘车间、严格执行ISO13485标准管理。同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。 吸塑机由***开机技师亲自领机,高素质技术人员生产制作,可满足大批量、高质量的生产需求。另有一支专业的技术人员团队,从产品设计、制样到生产、包装提供一条龙质量服务。拥有具备多年工厂经验的管理人员,能提供快速、准确的模具设计和大规模量产,同时我们为每一批产品进行严格的测验,以保证每一个产品都符合客户的要求。除了环境因素外,人、机、料、法对产品的影响不可忽视,稍有不慎就会造成菌团数(CFU)超标。
PETG是一种热塑性环保塑胶产品(也称聚脂硬脂),中文名称: 乙二醇改性-聚对ben二甲酸乙二醇酯。该吸塑产品所含主要化学元素同纸张一样为碳、氢、氧,均属可降解性塑料,降解后终生成二氧化碳。和其它塑料不同,PETG塑料不含任何有毒元素,PETG材料是为了解决PET材料热熔点较高这一问题,所以在PET表面复合上一层PVC膜,取名为PETG,PETG是PET的升级版、非结晶体,蓝色母吸收紫外线具杀菌功能,环保性及各种测试通过,报告齐全,封口贴合性强!
如果你想要的医疗器械吸塑托盘是需要与特卫强热合,组成密封的包装,那么PETG是你的不二选择,因为它不仅可以与透析纸严格封合,且符合医疗器械使用标准。 避免了医疗器械零部件在运输途中发生碰撞或摇晃的问题。产品医疗器械吸塑托盘生产过程
医疗器械吸塑托盘热封需要注意哪些?怎么医疗器械吸塑托盘质量保证
何谓初始污染菌?初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。在目前的医用吸塑包装的行业,大多数是控制本身医疗器械的初始污染菌含量,对于与医疗器械直接接触的吸塑包装产品(初包装)并无控制需求,或者说没有实际的管控能力,因为针对医用吸塑包装产品目前的厂商很难做到初始污染菌的实验和数量控制。但是,初包装的微生物负载含量过高或者处于不稳定的无控制阶段往往会给医疗器械的终灭菌环节带来一系列的风险,如灭菌剂量加大、灭菌时间变长也会影响产品本身性能,严重者直接导致包装验证过程的失效。
洁净的医用吸塑包装除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外,还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等,看不见的才是**难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户--医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。 怎么医疗器械吸塑托盘质量保证
苏州创捷包装印刷有限公司主要经营范围是包装,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务涵盖医用吸塑包装,医疗器械吸塑盒,医疗级TPU包装,电子产品吸塑托盘等,价格合理,品质有保证。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造包装良好品牌。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造高品质服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。
苏州创捷医用新材料有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!











