济南欧凯净化设备有限公司承接SC食品车间、SC灌装车间、食品添加剂净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、培养实验室、移植实验室、无菌器械净化车间、二类器械净化车间、净化车间、手术室净化工程、包装无菌车间、高分子产品净化车间、消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、化妆品无菌净化车间、净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间等各行业净化车间、空气净化工程的设计、制作、安装、施工、维修维护及改造等业务。
阿胶糕类食品是指以阿胶、核桃仁、黑芝麻、红枣、枸杞或其他可用于食品的普通食品原料为原料,添加冰糖、黄酒等辅料,经原料处理、配料、熬制、冷却、切片、包装等加工工艺,而成的块状或片状并在食品名称中提及阿胶的即食产品,如阿胶糕、阿胶固元膏、阿胶核桃糕等。
洁净室(区)的布局要求
按照YY 0033-2000《无菌器具生产管理规范》附录B中无菌器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交*往复,、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别,可以写成按方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交*污染
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;
2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。
4、空气净化应符合GB 50457-2008《工业洁净厂房设计规范》*九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。
5、洁净室人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。
6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
第三方检测机构的环境检测报告
提供一年内有的第三方检测机构环境检测报告,检测报告须附平面图,标明各房间面积。
1、检测的项目暂为六项:温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。
2、检测的部位有:(1)生产车间:人员净化室;物料净化室;缓冲区;产品工序要求的用室;工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室等。(2)、无菌检测室。
根据国家食品监管总局有关文件规定,食品生产许可单元按其生产工艺及原料属性对照生产许可审查细则中食品归类进行划分,对照审查细则无法界定食品类别的,归入其他食品进行管理。食品生产车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并实施有效分离或分隔。根据阿胶糕类产品生产工艺特点,冷却间、包装间(切片、内包)为清洁区。清洁区处应有风淋设施,与准清洁区相对隔离。冷却间采用有效方法定期消毒;包装间(切片、内包)应设置空气净化和消毒设施,空气清洁度应达到30万级。
济南欧凯净化设备有限公司位于美丽的泉城—济南,公司以空气净化工程为主营业务。公司自成立以来先后成功承接了上百个净化车间工程案例,使我们积累了丰富的设计、施工经验。
济南欧凯净化设备公司承接食品SC车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、果汁饮料灌装车间、食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、培养实验室、移植实验室、器械无菌净化车间、二类器械净化车间、二类卫生用品车间、一次性器械净化车间、手术室净化工程、包装无菌车间、高分子产品净化车间、消毒剂净化车间、皮肤黏膜消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、耦合剂净化车间、卫生材料净化车间、敷料无菌净化车间、器械净化车间、一次性器净化车间、导管净化车间、净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、净化车间、注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间,制剂GMP净化车间、制剂室空气净化工程、提取净化车间、电子厂房,恒温恒湿实验室,层流病房,除尘车间,自流坪地面、电脑硬盘数据恢复室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。从设计,制造、安装、调试到检测验收采取一条龙服务的原则,先后为制药、科研、食品、饮料、电子仪器等单位承做了品质优良的净化产品和净化工程,受到各级主管部门和用户的一致**