舟山ISO9001质量认证服务

ISO9001质量认证控制点的撤销问题
有的质量管理教材上提到，“在一定时期内、一定条件下”设置控制点。但这种说法容易引起人们误解，似乎只要对控制点控制一阵子，就可以撤销了。其实，控制点能否撤销不能一概而论，而应根据具体情况，区别对待。
①对因属关键的产品质量特性或关键的工序质量特性而设置的控制点，要始终严格控制，即使它已处于稳定状态也不应撤销，否则就不能够保证产品质量始终稳定。
②对因经常出现不合格品而设置的控制点，如它已在较长时间处于稳定合格状态而又是一般质量特性，则可在保证产品质量的条件下将该控制点撤销，但如属关键质量特性则不能撤销。
非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象，但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理，而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”（即非控制点）的质量不能得到保证或不稳定时，则可转化为“重点”，列为控制点。
不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产，也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产，其检查方法可采用抽样检查方法，其过程控制方法可采用控制图等；而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法，其过程控制则可严格按过程控制文件，对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制，一般不必使用控制图。
设备控制点与控制点的一致性
有些组织的设备部门为加强设备管理，针对重点设备设置控制点，这样做是无可非议的，但凡列人过程控制点的设备一般均应列入设备控制点，而且应把过程控制中对设备的控制内容都列人设备控制点内。后者的控制内容当然还可根据设备管理的要求，增加有关内容，但必须包括过程控制点对设备的控制内容，这样才能保证过程质量控制的完整性。
控制点的分级管理问题
有些组织对控制点实行分级管理，将之分为总厂、分厂和车间三级管理，这样做是出于管理上的需要，由相应级别对控制点分别进行检查和考核。但无论哪一级控制点，均应按照控制点设置原则和控制要求、方法设置控制点控制因素，保证结果，检测结果，调整因素。它们之间的差别仅是由不同的级别进行考核，而不是要求的高低和内容粗细的不同。

ISO9001质量认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。
ISO9001质量认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。

ISO9001质量认证关于在检测点上设置控制点的问题
有些产品在其工艺流程中设有检测点，用以检查产品质量特性是否达到设计一要求但有些组织把检测点一律当成控制点，这种作法是否合适还要做具体分析。
一般说来，产品流到检测点时，其质量特性早已形成而检测点又无法控制影响质量的因素，只能判定产品质量的“结果”。在这种情况下，将该检测点当成控制点，实际上无法进行过程控制，这样设置控制点是不正确的。
但在下述情况下，也可在检测点上设置控制点：
①在形成产品质量特性的过程上无法判断该质量特性的实际水平，而只能在其后的检测过程上判断时，可在该检测点上设置控制点，但必须同时建立直接的信息反馈渠道，将两者通过“热线”联系起来，以便把检测结果及时地反馈给形成该质量特性的过程，由该过程利用这些信息，采取措施，控制与调整因素，保证使之经常处于稳定状态。
例如，散热器的漏水率是其重要的质量特性，但是否漏水决定于芯子的烘焊，主片浸焊，上、下水室分总成焊接以及散热器总成焊接这五道焊接过程而这些过程的产品质量好坏都不易在本过程上发现，只能在其后的总成试验（试漏过程）上才能做出判断。在试漏过程上设置控制点，虽然不能直接控制影响因素，但可提供散热器是否漏水的部位和频率的信息，然后通过直接的“热线”将这些信息及时地反馈给各有关焊接过程，使责任者掌握本过程产品质量的优劣，并通过统计的定量分析，找出影响焊接质量的主要原因，采取相应措施，调整和控制有关因素，使产品质量处于稳定状态，这样也可达到过程质量控制的目的
②在产品质量特性是在手工操作的过程形成的情况下，也可在检测点上设置控制点。
例如，蓄电池的装配一般是用手工装配的，装配后另设检测点，检查是否出现反较、短路、断路等缺陷。在手工装配的条件下，影响产品质量的主导性因素是人的因素，而其他因素则常常不是主要的。但人是难控制的因素，除制定作业指导书，严格工艺纪律，加强培训，提高质量意识和操作技能以外，几乎别无他法。另一方面，装配时操作者却无法自行判断其装配质量的好坏。而要控制人的操作质量，就必须依据装配后检测点所反馈的质量信息，由操作者进行自我控制，才能保证产品质量的稳定性。因此，在这种情况下，如能在装配过程与检测点之间设置直接的信息反馈渠道，就可在该检测点设置控制点。
③有些检测点由于检测设备和检测方法比较复杂，为控制检测质量，对影响检测精度的诸因素也分别建立控制项目。此种情况下，该检测点也可设置控制点。但过程控制的目的在于保证产品质量，若能将检测点所得检测结果与形成该质量特性的**的过程通过信息反馈渠道联系起来，则能起到事半功倍的效果。

ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此，在现场审核前，审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训，确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段，审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上，紧紧围绕审核目的，综合运用各种审核方法和技巧，全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分，应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分，应关注生产现场实施的效果，抓住重点，有的放矢。另外，审核员应时刻保持对体系的整体性认识，关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实，善于运用正向、反向的追踪方法，发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论，**体系有效性的评价。现场审核完毕，审核组在对体系的符合性做出结论的同时，较应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价，重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响，并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。
不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本

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