三明汽车质量管理体系认证

3.1 4M:指产品制造中，涉及的Man（人）、Machine（机）、Material（料）、Method（法，含环境场所），内容包括：作业人员、检查员、环境品质责任者、治工具、设备、材料、副资材、检查方法、检查方法、协力厂商、生产场所、制造方法、制造条件等。
3.2 4M变更：指样品已通过客户认定后（即批量制造阶段），与产品制造的4M方面相关条件发生变化的情况。包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更。
3.3 4M变更管理类别：送样、申请、记录。
3.4 变更分为临时变更和长久变更：
临时变更：不改变4M标准，因偶然变异而引起的变更，所生产的产品按《不合格品控制程序》执行；
长久变更：需对4M标准进行变更的变更。
6.1 变更管理内容：
6.1.1 客户提出的4M变更由市场部向公司内部提出申请，按《新产品开发管理程序》。
6.1.2 供应商提出的4M变更由资材部向公司内部提出申请。
6.1.3 公司内部的4M变更：由提出部门提出申请。
6.2 变更管理类别：
6.2.1 送样：
6.2.1.1 变更前，申请部门填写《4M变更评审单》，由申请部门组织相关部门进行评审，必要时需呈总经理批准，评审通过后由工程部负责打样，市场部向客户交样，合格后才能实施变更；客户承认前，变更的物料禁止出货。
6.2.2 申请：
6.2.2.1 变更前，申请部门填写《4M变更评审单》，必要时需呈总经理核准。申请部门提供原档给工程部存档，申请部门保留复印档，由申请部门组织评审部门进行评审，必要时市场部向客户提出申请，经客户确认同意后才能实施变更。
6.2.2.2变更申请部门填写《4M变更评审表》，变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由市场部负责收集并反馈厂内有关部门，如果由业务人员代签，需由业务总监批准后生效。
6.2.3 记录：由公司内部自行管理评估，并保存变更记录。
6.3 变更评审：
6.3.1 由工程部负责组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程序进行必要的研讨；
6.3.2 开会研讨过程由各评审部门审查确认，必要时由市场部收集客户意见后实施；
6.3.3 必要时由工程部、品保部对生产部等相关部门进行宣导和培训，由申请部门负责记录《___产品4M变更履历表》，并提供给工程部汇总保存。


6.3 质量管理：
6.3.1 各车间应严格执行工作标准和程序文件中关于“各级各类人员的质量职责”的规定，履行自己的职责、协调工作。
6.3.2 对关键过程按程序文件和相关的作业指导文件的规定严格控制，对出现的异常情况，要查明原因，及时排除，使质量始终处于稳定的受控状态。
6.3.3 认真执行“三检”制度(自检、互检、专检)，操作人员对自己生产的产品要做到自检，检查合格后，方能转入下工序，下工序对上工序的产品进行检查，不合格产品有权拒绝接收。如发现质量事故时做到责任者查不清不放过、事故原因不排除不放过，预防措施不制定不放过。
6.3.4 车间要对所生产的产品质量负责，做到不合格的材料不投产、不合格的半成品不转序。
6.3.5 严格划分“三品”（合格品、返修品、废品）隔离区，做到标识明显、数量准确、处理及时。
6.4工艺管理：
6.4.1 严格贯彻执行工艺规程。
6.4.2 对新工人和工种变动人员进行岗位技能培训 , 经考试合格并有师傅指导方可上岗操作 , 技术中心不定期检查工艺纪律执行情况。
6.4.3 严格贯彻执行按标准、按工艺、按图纸生产，对图纸和工艺文件规定的工艺参数、技术要求应严格遵守、认真执行，按规定进行检查，做好记录。
6.4.4 对原材料、半成品、零配件、进入车间后要进行自检，符合标准或有让步接收手续方可投产，否则不得投入生产。
6.4.5 严格执行标准、图纸、工艺配方，如需修改或变更，应提出申请，并经试验鉴定，技术中心审批后主可用于生产。
6.4.6 合理化建议、技术改进、新材料应用必须进行试验、鉴定、审批后纳入有关技术、工艺文件方可用于生产。
6.4.7 新制作的工装应进行检查和试验，判定无异常且首件产品合格方可投入生产。在用工装应保持完好。
6.4.8 合理使用设备、量具、工位器具，保持精度和良好的技术状态。

6.2建立风险/机会管理团队
6.2.1建立风险和机会评估小组
风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机会评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机会评估小组”以下的职责：
6.2.1.1组织实施风险和机会分析和评估；
6.2.1.2制定风险和机会应对措施并落实执行；
6.2.1.3编制风险管理计划；
6.2.1.4组织实施风险应对措施的实施效果验证。
6.2.2在“风险和机会评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机会的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：
6.2.2.1策划并实施风险和机会的管理，
6.2.2.2确定评估范围；
6.2.2.3确认评估结果；
6.2.2.4确认纠正措施、实施计划及处理结果；
6.2.2.5汇总评估结果，作出评估总结报告。
6.2.3风险管理团队人员的任职要求
为确保参与风险和机会识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能胜任并且参与本部门的风险和机会的识别和制定应对措施，风险和机会评估小组人员应具备以下的能力：
6.2.3.1熟悉其所在部门的所有流程；
6.2.3.2有一定的组织协调能力；
6.2.3.3熟悉本标准的要求，并根据本标准内容策划风险分析和评估。
6.3风险管理计划
风险评估小组组长组织相关部门根据5.1建议内容及公司的实际情况进行风险、机会的识别及评估。


6.1 市场部与客户签订供货合同，确定客户要求，并就PPAP标准内容与格式、客户特殊要求等事宜与客户进行沟通。
6.2 工程部根据合同及客户要求，组织PPAP提交所要求的文件、记录和生产件样品，并在产品试生产阶段及下列情况下按客户要求和PPAP要求组织提交有关资料（包括对供应商要求）：
6.2.1 一种新的产品或零辅件以及和以前批准的产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。
6.2.2 使用新的或改进的工装（不包括易损工装），包括附加的或替换用的工装。
6.2.3 在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。
6.2.4 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址生产的产品。
6.2.5 供应商对本厂产品的装配、性能有影响的零辅件的更改，包括材料和服务。
6.2.6 在工装停止生产达到或超过12个月后重新启用而生产的产品。
6.2.7 生产零（合）件的产品和过程变更，来自组织内部或供应商，此变更已影响市场产品的性能、适用性、机能和耐久性。
6.2.8 检验和试验方法更改——新技术的采用（不影响接收准则）。
6.3 生产件批准审核和提交:
6.3.1 当客户对生产件批准有特定要求时，市场部将获取的有关信息及时反馈给工程部，工程部按客户确定的生产件批准等级及PPAP要求，组织相关部门落实PPAP资料和生产件样品，并对相关资料进行审核。
6.3.2 当客户对生产件批准无等级要求时，按PPAP等级3提交。
6.4 客户批准：
由市场部提交PPAP资料和生产件样品给客户批准，当要求不被客户批准时，将信息反馈给工程部，由工程部根据客户PPAP要求组织相关部门采取纠正措施整改后，再次准备PPAP资料提交。
6.5 市场部将批准后的PPAP资料转交工程部，并将批准信息反馈给工程部，由工程部主导按PPAP批准的数量、时间、要求等生产条件进行生产。
6.6 工程部对PPAP资料进行归档保存，并针对相应情况对PPAP资料进行重新审核和更改。
6.7 供应商首次供货及出现6.2所列情况时，由工程部根据供应商质量体系开发情况对资材部提出PPAP要求，资材部负责反馈给供应商并跟进供应商重新提交PPAP，然后再次提供给工程部重新批准。原则上要求A类产品的供应商按PPAP手册中等级2提交资料；B类产品和C类产品的供应商按等级4提交资料。品保部对供应商提交的样品进行检查和测量；资材部负责接收及传递。客户要求时，将供应商提交的PPAP由市场部转交客户批准。
6.8 提供的PPAP内容参考《产品质量先期策划控制程序》。

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3、其他服务：企业补贴服务（高新、专精特新、研发费用等补贴申报）、记账、知识产权服务（软著、、商标）。