昆山生产9001

组织的管理者应将采用质量管理体系当作有利的商业投资，而不仅仅是应付要求的认证活动。

4、 有效的企业营业执照、组织机构代码证

申请ISO9001质量认证的好处


审请ISO9000认证时，组织需递交的资料有哪些

1) 企业营业执照和组织机构代码证复印件；

2) （根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求的）生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件---必要时提供；

3) 申请认证的产品/服务的范围；

4) 产品生产流程/服务过程简图；

5) 管理体系手册和程序文件；

6) 认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规和标准；

7) 近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有特殊危险区或限制区，提供说明材料）---必要时提供

企业体系运行三个月（特殊行业六个月）之后，就可以向认证机构提出认证申请，申请材料包括：

1、 QMS体系（ISO9000）认证申请书

2、 质量管理体系手册、程序文件

3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表

4、 有效的企业营业执照、组织机构代码证

5、 如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明（如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等）

6、 如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单

实施ISO9001质量管理体系主要有哪些好处？

ISO9001标准通过关注组织的主要过程，为组织提供了不断增值其活动和提升其绩效的机会。标准强调使质量管理体系贴近组织的过程和持续改进。因此，这些标准帮助用户****绩效，包括实现顾客和其他相关方的满意。

组织的管理者应将采用质量管理体系当作有利的商业投资，而不仅仅是应付要求的认证活动。

使用标准的已知优点是：

1、将组织过程与质量管理体系相联系。

2、鼓励提升组织绩效，通过：

(1)应用质量管理原则；

(2)采用“过程方法”；

(3)强调高管理者的作用；

(4)要求在有关部门和层次建立可测目标；

(5)以“持续改进”和“顾客满意”为导向，包括将监视“顾客满意”信息作为测量体系绩效的尺度；

(6)对质量管理体系、过程和产品实施测量；

(7)考虑法律法规要求；

(8)关注资源的可获得性。

3、顾客的要求

顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9001质量管理体系标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。

4、企业降低产品成本，提高经济效益的需要

贯彻实施ISO9001质量管理体系标准，由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。

5、提高工作效率，规范企业管理的需要

贯彻实施ISO9001质量管理体系标准，规范企业质量管理各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事，并在企业中真正做到事事有人管，人人有责任。

6、提高企业的声誉，扩大企业**度的需要

企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9001质量管理体系中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与**接轨，企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力，从而**顾客的信任，扩大了企业的**度，促进了业务的发展，大幅度的提高产品的销售额。

7、开拓国内外市场的需要

通过ISO9000质量管理体系族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，**顾客信任，**度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9001质量管理体系认证已**了**互认，因此也就为通过认证企业的产品打入**市场开辟了通道，现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽商时，明确要求提供方要通过ISO9001质量管理体系认证。随着中国加入WTO，各行业将进一步推进**标准化进程，ISO9001质量管理体系认证工作会变得十分迫切。

总之，贯彻实施ISO9001质量管理体系标准并通过认证是企业生存和发展的需要，也是顾客的要求和产品顺利进入**市场的需要。

ISO9001质量认证的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国*部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是**，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个**管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，*部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，*部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制较周详的标准在全国工厂推广应用，并同样**了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国**企业的这个经验很快被其他工业发达国家**部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
ISO9000产生的必然性
任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。
科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9001标准的产生成为必然。
ISO9001的发展与来历
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术**TC176，专门负责制定ISO9001质量管理和质量保证标准。
1979年英标准准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的**标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术**TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
人们并未等太长时间，在各国*努力的基础上，**标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的**版。ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各标准准化机构所采用并成为ISO标准中在**上销路好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须**ISO9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，**ISO9000注册是**有好处的。许多**和**级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为**产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去。
ISO9001族标准的历史与发展


ISO9000族标准是**标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（**标准化组织质量管理和质量保证技术**）制定的所有**标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和**贸易中促进相互理解和信任。


1979年，**标准化组织（ISO）成立了“质量管理和质量保证技术**”（TC176），开始着手*质量管理和质量保证方面的**标准。经过多年的研究和酝酿，在总结了**实行全面质量管理和质量保证经验的基础上，于1986年6月15日正式颁布了ISO8402《质量-术语》标准，并于1987年3月正式颁布了ISO9000系列标准，包括ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准。


1994年，ISO/TC176完成了对标准**阶段的修订工作，发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项**标准，到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。
各国认证机构互认
1998年在我国广州召开了****认证机构的互认会议17个国家签署了互认协议。这17个国家是：中国(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亚-新西兰(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美国(ANSI-RAB)，法国 (COFRAC)，英国 (UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麦(DANAK)，芬兰(FINAS)，掷威(NA)，荷兰(RVA)，德国(DAR／TGA)。
ISO9001:2015版ISO9001认证
2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2000版ISO族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验，因此，它将使质量管理体系较加适合组织的需要，可以较适应组织开展其商业活动的需要。现以发展到ISO9001-2015版。


2000版标准较加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应较通俗易懂的要求，加强了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版标准反映了当今世界科技和经济贸易的发展状况，以及“变革”和“创新”这一21世纪企业经营的主题。
ISO9001:2008-2008版ISO9000
*32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上，SC2**John Davies博士正式宣布我国中标准准化研究院质量所田武为SC2联合秘书，并将在**的指导下，与SC2秘书（来自BSI的Charles Corrie先生）密切合作，共同工作。
本次会议决定，自2007年6月*32届SC2会议后，新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS 阶段，计划2008年10月正式发布ISO9001:2008标准。
2008版ISO9001《质量管理体系 要求》**标准已于2008年11月15日正式发布，中国国家标准GB/T 19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，较清晰、明确地表达标准的要求。
ISO9000在中国的发展：
质量认证之所以在世界范围内发展如此之快，其内因是市场经济基本规律的作用，外因则是**商战质量竞争的加剧，以及世界经济格局中区域性竞争的激化。认证本身是市场经济的产物，也是市场经济体制的构成要素之一。在计划经济条件下，质量认证制度不可能得到实行。这是由于：
其一，在市场经济体制下，企业作为市场的主体，在企业之间必然产生信任与否的问题，如何**买方的信任？早期的办法是第二方进行审核。西方国家的大采购商要想发出订单，先要派出质量保证人员评价卖方的质量体系。这种出之于第二方审核的需要，促进了第三方认证的产生与发展。
其二，**出于宏观调控的需要，必然要对市场行为加以干预，要强调对某种市场秩序加以规范。计划经济调控的是企业，直接干预企业就可达到目的；而市场调控的是市场行为，生产与否是企业自己的事。但是其产品有没有标志或能否在市场**通，必须要经受市场的考验。这就要求有一个独立于买卖双方的第三方*机构作出公正的评价，即市场的运作需要规范化的质量管理体系和产品质量评估方式。随着市场经济走向成熟化、规范化，质量认证应需而生，并成为市场经济体制的重要组成部分。
其三，质量认证使企业管理行为由“人治”实现了向“法治”的转变。因为按照ISO9001要求，对产品质量的产生、形成和实现的全过程所涉及到的各个部门，以及所有负有质量责任的员工，都有严格的程序文件来规范其在各项质量活动中的行为，从而达到有效管理的目的，实现从厂长(经理)直至每个员工行为管理的规范化和制度化。

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