杭州沐昀科技有限公司公司下设六个部门,我们确保产品质量,满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖,质量”的经营理念,为客户提供高品质的服务。
生物指示剂的重要性:
1、生物指示剂常用于制药工艺中灭菌设备的性能确认以及气体灭菌法、过滤除菌法的灭菌程序的验证;
2、根据药典的概念,生物指示剂是指一类特定微生物经过特定方法制备的生物制品,这些特定微生物比普通微生物具有更强的耐受性;
3、在灭菌程序验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,则是评价一个灭菌程序有效性直观的的指标。
生物指示剂是一类的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。生物指示剂关键质量特性:
1、芽孢含量;
2、D值(生存曲线法测定);
3、存活时间和杀灭时间。
在生物指示剂验证试验中,需确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。在终灭菌法中,生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。
生物指示剂按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂;片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照,而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可。
我们确保产品质量,满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖,质量”的经营理念,为客户提供高品质的服务。 目前客户已遍及研究所、高校、药品研发、临床医学、生物化学等科研领域。
杭州沐昀科技有限公司位于杭州市西湖科技园区,是一家专业从事医用科技服务为导向的高科技企业。公司主营美国3m、美国Mesa Labs、日本福泽等厂家生产的灭菌生物指示剂系列产品及指示剂培养验证阅读产品,产品广泛应用于医院、药厂、疾控中心及一次性医疗器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。 公司下设销售部、采购部、售后部、部、人事部等六个部门,为客户提供全面、系统的答疑、售后等问题。我们确保产品质量,满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖,质量最优”的经营理念,为客户提供高品质的服务。 目前客户已遍及研究所、高校、药品研发、临床医学、生物化学等科研领域。我们将继续努力,以实现客户利益和自身发展的双赢为目标,想用户所想,将国内外、安全、高效的产品引入市场,积极拓展业务。