鸡西ISO13485认证培训

为什么要做 ISO 13485 体系？
ISO 13485是强制性认证；
增加企业的**度；
增强产品的竞争力；
是进入**市场的通行证；
有利于消除**贸易中的技术壁垒；
可提高和保证产品的质量水平，使企业获得较大的经济效益，完善和规范企业内部工作流程与制度，日益受到欧美和中国机构的重视。
全员积极参与
– 可开展的活动
? 举行质量体系、法律法规相关的培训，公开讨论、分享知识和经验。
? 个人绩效与质量目标挂钩。
? 表彰员工的贡献。

文件通常需要规定和描述：
做什么？
谁来做？
何时、何地、如何做？
需要使用什么材料、设备和文件？
活动如何监视测量？
形成什么记录？

? 什么是相关方？
– 若其需求和期望未能满足，将对企业的持续发展产生重大风险，即为有关相关方。

? 什么是组织环境？
– 理解组织环境是一个过程。
– 这个过程确定了影响企业的宗旨、目标和可持续性的各种因素。
– 组织的宗旨可被表述为：包括其愿景、使命、方针和目标。
关于我们：峦灵是行业内**的器械咨询公司，汇聚了来自器械法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为器械企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的器械产品迅速推向**市场。

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）