进口化妆品备案资料

我们拥有技术成熟、经验丰富的化妆品注册和备案团队，我们的客户遍布**，有来自欧洲、美洲、日本、韩国等实力企业，也有来自澳大利亚、新西兰、泰国、土耳其等小众企业。我们产品类别涵盖洗面奶、爽肤水、精华、乳液、面霜、面膜、眼霜、防晒霜、唇膏、护手霜、身体乳、睫毛膏、眉笔、定妆粉、遮瑕膏、粉底、BB、口红、指甲油、腮红、眼影、眼线笔、香水、洗发水、沐浴露、护发素等。
安全性风险物质风险评估是化妆品注册或备案工作中的重要环节，其资料应包括产品安全性承诺和化妆品中安全性风险物质危害识别表。资料要求如下
1.应当符合《化妆品可能存在的安全性风险物质风险评估指南》 及相关要求。
2.所列原料顺序与送检配方一致。
3.逐一识别出配方中可能存在安全风险的原料，参考 《中国药典》、CIR、SCCS或已经发表的符合数据质量要求的相关文献和测试数据等对其进行安全性分析。
4.以附录形式争对可能存在安全性风险的原料提供支持性文件，可以是有的检验机构出具的原料或成品的检验报告或原料生产商提供的质量规格文件或承诺书、检测报告等。
风险评估应重点关注原料有：
1.异丙醇需分析风险物质甲醇。
2.仅通过机械加工的植物原料需分析风险物质农药残留。
3.滑石粉需分析风险物质石棉。
4.甘油、乙二醇、PEG类、聚醚类等需分析风险物质二甘醇。
5.乙氧基化原料、PEG类、聚醚类等需分析风险物质二WU烷。

如果您是化妆品进口商，您进口的化妆品已经注册或备案，目前在市场上售卖，但是需要变更如下相关的产品信息或者企业信息：
1.变化信息如涉及产品注册证或备案证内容，应进行产品注册证或备案证的变更。
2.变更境内责任人（同省变更），但备案管理部门未发生改变的，需要先完成境内责任人的更换，再按照相关要求进行产品注册证或备案证的变更。
3.变更境内责任人（跨省变更），导致备案管理部门改变的，应首先注销全部相关备案信息，再在新的备案管理部门重新办理产品备案。
4.境内责任人企业名称发生变化的，应重新提交授权和承诺书。
5.承诺书上所载授权期限到期后，境内责任人应重新提交较新的授权和承诺书，延长授权期限。
6.注册人/备案人企业名称发生变化的，但是企yezhu体未改变；
7.从事自主生产的注册人/备案人的企业名称或企业发生变化的、受委托生产企业的企业名称或企业发生变化的，如实际生产现场未发生变化，应提供由所在国（地区）主管部门或行业协会出具的生产现场未改变的文件。
8.生产企业实际生产场所仅文字发生变化的（实际生产现场未变），应提供由所在国（地区）主管部门或行业协会出具的生产现场未改变的文件。
9.生产企业实际生产场所搬迁或增加的，应按要求重新提供生产文件相关资料。
10.企业实际生产场所减少的，应首先将该生产关联的产品完成变更或注销（委托生产的，由委托方完成产品变更或注销），再在用户信息维护中申请将该实际生产。
11.境内责任人需对用户权限进行注销的，应首先注销名下全部产品，再提交用户权限注销信息表，申请用户权限注销。
12.产品注册许可证或备案凭证即将到期。
以上信息变更程序复杂、资料繁琐，为了节省您的时间和精力，可以来电咨询我们，我们拥有成熟的技术团队，丰富的变更及延续经验。

儿童用化妆品属于teshu人群使用，对产品的配方成分要求较高。儿童用化妆品备案与一般化妆品备案的程序和资料要求差别不大，关于儿童用化妆品备案应特别注意以下几点：
1.申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。
2.应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗)，加强对配方中使用香精、阳离子面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
3.儿童产品应符合《化妆品行政许可申报受理规定》和《儿童化妆品申报与审评指南》规定。儿童用化妆品的申报资料可以放在该项，应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容，并应针对申报产品进行科合理地闻述，且不应与申报资料中的其他内容(如标签、配方、工艺等)相矛盾；配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。

依据实际生产企业所在地化妆品可以分为国产化妆品和进口化妆品。国产化妆品申请化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料：
①注册申请人、备案人的名称、、联系方式；
②生产企业的名称、、联系方式；
③产品名称；
④产品配方或者产品全成分；
⑤产品执行的标准；
⑥产品标签样稿；
⑦产品检验报告；
⑧产品安全评估资料。
以上资料均需经验丰富的技术人员依据现行的相关法律法规审核整改使其符合相关要求，方可成功通过注册或备案。如果您是国内化妆品生产企业，对注册或备案需要的资料毫无头绪，请联系我们，我们时刻等待您的来电咨询，为您提供的服务。
我们的服务优势是拥有深厚的行业背景、优异的*顾问、成熟的技术团队、丰富的申报经验、周到的全程服务。

北京鑫金证**技术服务有限公司宁波分公司是从事认证注册咨询的服务性公司，主要从事中国强制性产品认证（简称 CCC 认证 ）、 CQC 、 CE 、 UL、 ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等**认证代理咨询；进口化妆品备案、用途化妆品注册、新化学物质、商标、器械、食品、婴幼儿配方乳粉、用途配方食品、兽药、消毒及涉水产品注册；进口饲料及添加剂登记、中文标签审核、知识产权及**企业认定等专项业务。公司拥有一支高效率的成熟的*队伍，依靠悉心周到的服务和丰富的人力资源，可以为您的企业和产品通过相应的认证和许可提供准确、快捷的服务。并能准确传达各国的政策、法规、公告，及时得知各国政策动向，较有大量成功的相关案例供您咨询参考。