一类医疗器械CE认证机构 全程**

上海泽威，获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时，与**多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提供检测服务，标准咨询服务，审核，注册，培训与认证服务。
医疗器械CE认证法规将开始在欧盟申请（法规（EU）2017/745），该法规于2017年生效，并废除了之前的现行指令。它意味着对公司的新要求并涵盖更多产品，因此，在这个新的截止日期临近时，谨慎是至关重要的。

一旦制造商签署了欧盟合格声明，就可以在设备上贴上CE标志。 CE标志应在使用说明书上清晰可见，清晰可辨且不可磨灭，并且表示产品符合法律要求。

CE认证简介
CE认证是一种安全认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证。
在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。
CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。
欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU（简称欧盟）。

CE认证的基本流程
1、分析该器械的特点，确定它是否在指令范围内；
2、确定该器械的分类类别；
3、确认适用的基本要求/有关的协调标准；
4、确认该器械满足基本要求/协调标准，并使证据文件化（技术文档的整理）；
5、确定相应的符合性评价程序；
6、对于IIa类或较高类型器械，以及I类无菌或测量器械，应通过公告机构并进行符合性评价程序；
7、起草符合性声明并加贴CE标志。
我们的认证服务遍及**，有欧盟的CE认证，北美的FDA认证，NIOSH认证，ANSI等标准的检测与认证，加拿大HC注册，澳洲TGA注册等。

上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证，质量检测，技术服务等。我们有的技术，审核员，和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询，洽谈与合作！