国产化妆品备案

我们拥有技术成熟、经验丰富的化妆品注册和备案团队，我们的客户遍布**，有来自欧洲、美洲、日本、韩国等实力企业，也有来自澳大利亚、新西兰、泰国、土耳其等小众企业。我们产品类别涵盖洗面奶、爽肤水、精华、乳液、面霜、面膜、眼霜、防晒霜、唇膏、护手霜、身体乳、睫毛膏、眉笔、定妆粉、遮瑕膏、粉底、BB、口红、指甲油、腮红、眼影、眼线笔、香水、洗发水、沐浴露、护发素等。
中国化妆品法规对化妆品产品配方有着严格的要求。进口化妆品注册或备案工作中配方审核的注意事项如下。
1.配方必须含有成分的标准中文名称、INCI名称、百分含量、使用目的。
2.配方中是否含有禁用成分或新原料。
3.复配成分，即含有两种或两种以上的成分组成化妆品原料成分，注意有些成分在配方表中必须以复配形式申报，如椰油酰胺丙基必须和水、复配形成复配物形式，不能单独以“椰油酰胺丙基”成分出现在配方中。
4.成分的CAS号，使用石油裂解物类原料，应提供该原料的化学文摘索引号，如矿油、矿脂等。
5.着色剂必须标注CI号即颜色索引号。
6.变性，需标准变性剂名称及用量。
7.原料名称为“某某植物提取物”形式的，表示该植物全株及其提取物均为已使用原料，使用时应当其具体部位。原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的，表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料，使用时应当其具体部位。
8.成分的标准中文名称里标注了“*”的原料，其名称为某一类别原料名称，使用时应当标注具体的原料名称。
9. 总配方表需含有确定的产品中外文名称，并确保成分含量总和为*。

现行化妆品法规只将化妆品分类为teshu化妆品和普通化妆品，国家化妆品管理部门对化妆品宣称将进行统一管理。依据《化妆品宣称评价原则》（征求意见稿），化妆品的宣称应当有充分的科学依据，可通过人体试验、消费者使用测试、实验室试验等研究结果，结合文献资料对产品的宣称进行评价。
根据意见稿附带的“宣称评价原则表”，主要涉及以下方面：
1、防tuofa、祛斑meibai、防晒、qudou（含去黑头）、修护、宣称无泪配方的6类产品，必需进行人体试验；
2、有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质（非物理作用）、防断发、去屑、保湿、滋润、护发10类宣称的产品，可以在上述4种评价原则中选其一；
3、宣称适用于敏感皮肤（肌肤）的产品，可以在人体试验和消费者测试2种评价原则选其一；
4、宣称温和、量化指标（时间、统计数据等）的产品，可以在人体试验、消费者测试、实验室试验3种评价原则中选其一；
5、宣称新的产品，根据宣称选择评价方法，同时应选择注册备案机构开展评价和验证工作。
意见稿中还提出，能通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，比如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、毛发造型、发色护理、脱毛、除臭、剃须剃毛类产品；通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果且在标签上明确为物理作用的产品，如物理遮盖、物理方式去角质、物理拔除方式去黑头，均可豁免提交宣称评价资料。

进口化妆品注册或备案需国外生产企业提供资料如下：
1.授权书
2.产品配方
3.产品名称命名依据，注册商标文件
4.原料质量规格
5.产品质量安全控制要求（即生产企业内控标准）
6.产品检验报告。（检验机构出具）
7.产品原包装（含产品标签）。
8.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产并已经上市销售的文件
9.产品工艺简述及简图
10.未启封的市售产品
11.凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
12.如委托生产，应提供委托加工协议书；
13.生产企业的质量管理体系或良好生产规范的文件；
如果您是化妆品进口商，您的国外生产企业可以提供上诉资料，那么您可以着手准备在国内注册或备案啦。

9月21日，局网站公开征求《化妆品标签管理办法》（征求意见稿），这是继《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）、《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿）、《化妆品注册管理办法》（征求意见稿）、《化妆品安全评估技术导则》征求意见稿、《化妆品分类规则和分类目录》征求意见稿 《化妆品宣称评价原则》（征求意见稿）之后又一重要的规范性文件向社会公开征求意见。
现行化妆品标签管理相关的法规文件和国家标准主要有：原质检总局发布的部门规章《化妆品标识管理规定》（质检总局*100号令）、原国家食品发布的《化妆品命名规定》等相关规范性文件，以及国家标准委发布的强制性国家标准《化妆品通用标签》（GB5296.3-2008）。《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）依据新《化妆品监督管理条例》有关规定，对化妆品标签监督管理相关要求进行统一规范和创新调整。
《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）与现行的相关法规相比较有如下新增亮点：
1.具有包装盒的产品，“产品名称”“使用期限”应当同时在接触内容物的包装容器上标注。
2.化妆品配方中存在含量不**过0.1%（w/w）的成分的，所有不**过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行进行标注。
3.使用期限除了生产日期和保质期、生产批号和限期使用日期的标注形式外，也可采用生产日期和开盖后使用期限的形式标注。另外需强调采用此方式进行标注的产品保质期应当不少于36个月。
4.小规格包装仅需在销售包装可视面上标注产品名称、注册人或备案人的名称、净含量、使用期限等信息，在直接接触内容物的包装容器上还应当标注产品名称和使用期限,其他应当标注的标签信息可以标注在内置说明书或电子标签中。以电子标签形式进行标注的，应当在其图码下方标注“电子标签”字样，并通过智能手机等常规设备即可扫码识别。
5.化妆品标签中宣称应当有充分的科学依据，其摘要应当在局的网站公布，摘要内容应当至少包括评价的目的、方法、结果、结论及评价机构信息。化妆品标签中宣称原料的，应当与该原料在产品配方中的使用目的相符，且该原料在产品配方中的添加量应当不**使产品达到所宣称的有效量。产品的宣称经过人体评价试验有效的，可以在产品标签上标注该“已经过评价验证”。
6.化妆品标签宣称禁用语实施管理，进行实时调整。
7.提出“标签瑕疵”，即化妆品标签标注内容存在错别字、标点符号错误、缺少引导语、不清晰难以辨认、识读的，或者部分印字脱落或粘贴不牢，按照《化妆品监督管理条例》*六十一条*二款规定处理。
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