沟通要求
公司在与供方沟通之前,应确定沟通的要求。主要包括:
1)所提供的过程、产品和服务。
2)对下列内容的批准:产品和服务;方法、过程和设备;放行。
3)能力,包括所要求的人员资质。
4)外部供方与公司的接口。
5)公司对外部供方绩效的控制和监视。
6)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.4.5.2补充要求
公司应将适用的法律法规要求、产品和过程特殊特性要求及时传达给供方,并要求供应商直至制造过程全程贯彻适用的要求。
8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1总则
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。
产品设计的输出以产品图纸等形式出现,输出应:
1)满足设计和开发输入的要求。
2)给采购、生产和服务提供的适当信息,以指导采购、生产和服务过程。
3)包括产品应执行的国家标准和法律法规要求,尤其是有关产品国家或行业标准、以及强制性产品认证的要求。
4)规定产品主要功能、性能指标、技术参数、规格、型号及产品的安全和正常使用所必需的产品特性。包括使用、搬运、维护及处置的要求。
8.3.5.2产品设计输出
图纸;技术条件;产品特殊特性;有关可靠性、可维护性、可测量性的数据;DFMEA;材料清单(BOM表);强度计算报告;过程流程图;服务件要求;包装及标签说明;用户使用说明书(维护手册)。
公司应保留文件形式的输出信息。
8.3.5.3制造过程设计输出
本公司的制造过程设计输出,至少包括以下内容:
1)规范与图纸。
2)制造工艺流程图/场地平面布置图。
3)PFMEA、作业指导书。
4)控制计划(见7.5.1.1)。
5)以往的开发经验。
6)过程的批准接受准则(包括每个过程)。
7)过程生产能力及效率目标。
8)产品/制造过程不合格的快速判断方法,以及信息反馈的途径和纠正方法。
9)适用时,采用防错法。
更改控制
技质部门为确保稳定符合要求,应控制生产和提供过程的更改。任何更改的影响应进行评估;更改在实施前应予以确认。
对于更改,应进行以验证为目的的试生产,确保满足要求。
保持更改评审结果、授权更改人员、更改措施等更改记录。
过程控制的临时更改:过程控制应建立经批准的备用或替代方法,比如:制造过程风险识别的应急预案。这些预案包括人员、设备、检验/试验等方面。对于备用或替代应每日进行评审其运行情况,以验证标准作业的实施。
8.6产品和服务的放行
产品须经授权放行人员批准,必要时经过顾客批准,否则不得向顾客放行产品和交付活动。
1)品质管理部按照控制计划要求,开展产品检验活动验证产品和服务的要求得到满足。检验内容包括全尺寸检验和功能试验,其结果应可供顾客评审。
2)被确定为“外观项目”,应提供标准样件、设备控制情况、交付之前,评价人员的资质和能力验证等。
3)对外部供方提供的产品和服务符合性的验证。按本手册8.4.4条控制。
COP04:交付和服务
搬运工具、包装物、运输车辆
顾客的合同、订单中规定的型号、规格、数量、交付期、包装方式、交付地点等要求
保修管理要求
生产过程控制程序
顾客满意度调查控制程序
顾客及外部财产控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责:营销部
谁配合:品质部、销售部
准时交付的合格产品
交付准时率≥98%
超额运费≤1000元
顾客满意度综合测评值≥90分
顾客投诉次数≤2次
文件信息化管理
计算机、复印机、
晒图机、文件柜、
档案室
公司制定和修订的文件
顾客提供图纸/规范及更改通知
供应商提供的图纸/规范
外来标准
文件化信息控制程序
谁负责: 行政部
谁配合: 品质部
受控的各类文件
文件错误次数≤1次
质量记录错误次数≤1次
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