1)ISO/TS 16949:2002 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件(或相关产品)的制造场所,支持性的职能(如设计中心、销售服务、采购、仓库等)无论是与制造场所在一起还是远离制造场所,都必须列入审核的范围。须注意:支持性的职能不能独立取得ISO/TS 16949:2002认证证书。
2)ISO/TS 16949:2002对质量管理体系要求的删减,规定只允许出现在产品设计部分(技术规范7.3),当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证,审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计,则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款(7.3)的要求,包括企业与承包方的接口。IATF16949:2016标准与ISO9001:2015版标准在文件管理方面有许多不同,比如:保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949:2016在ISO9001:2015基础上增加的有关文件化的信息,仅供参考。
(1)标准4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
(2)标准4.4.2 必要时,组织应:a) 保持形成文件的信息以支持过程运行;b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
(3)标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,保留授权人员的文件化信息;
(4)标准6.1.2.2应急计划;
– 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。
– 应用汽车行业统一的过程方法:一种建立追踪审核的方法(从顾客要求到作业指导书,又回到向顾客交付的产品的基准)。
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。
– 认证机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
– 在评审中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论 。
– 当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。
– 在90天内未对不合格项进行整改,会给出“不通过”结论 。
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖,支持场所必须 审核。
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。
一、IATF16949介绍:
ISO/TS16949标准是由"IATF国际汽车行动"小组和"ISO/TC176国际标准化组织技术会"一起发展,并且于1999年发布版,从那个时候开始,此质量管理体系在汽车行业供应链中就有着为广泛的应用,致力于持续改进,强调缺陷预防和整个供应链中减少变量以及浪费。
TS 16949 将升级为 IATF 16949
2016年8月9日晚,ISO组织和IATF共同发布消息,全新的汽车行业质量管理体系"IATF 16949:2016"即将在2016年10月正式发布,消息摘要如下:
·新标准名称:IATF16949:2016
·发布日期:2016年10月正式发布
·新标准内容:引用并和ISO 9001:2015版的结构和要求保持一致,同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949:2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。
1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析
2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价
3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议
4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析
5. 体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计
6. 培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训
7.文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布
8.体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果
9.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
10.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进
11.预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备辅导f.接受正式认证
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员,应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。
(15)标准8.3.4.4 产品批准过程;
(16)标准8.3.6.1 设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
(17)标准8.4.2.1 控制类型和程度,组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度,以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。
(18)标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告,或提交的等效的作为供方体系能力的证据。
(19)标准8.4.2.4.1 二方审核,二方审核报告的记录应得到保留。
(20)标准9.1.1.1制造过程的监视和测量,组织应保持过程更改生效日期的记录。
州凯达企业管理咨询有限公司(简称CGC),是一家专注于为大、中企业提供全方位、多纬度、精细专业的“两化融合管理体系贯标认证”和"两化融合试点申报"服务的企业管理顾问咨询机构。凯达公司重信誉、重实效,采用专家组驻厂咨询的方式和系统工程逐步推进的方法。使顾问投入的时间更充足、更具实效性,其专业化的咨询水平和真诚的服务精神,获得咨询企业认证机构的一致赞誉。我们用心血熔铸经营理念,以汗水培育第一品牌。我们一直秉持“融入国家的战略发展方向,助推企业核心竞争力的打造”的企业发展愿景。凯达同客户一起进步,一起成功!