洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不**10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA
压力差的维持一般应符合以下原则:
1.洁净空间的压力要**非洁净空间的压力。
2.洁净度级别高的空间的压力要**相邻的洁净度级别低的空间的压力。
恒温恒湿洁净实验室系统要求
机组冷源选型:可选用风冷系统供冷或者水冷系统供冷;
净化空调原理:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风管道→*净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的,不同的洁净度要求通过选择不同的换气气数来实现。洁净实验室压力控制:采用送回比进行压力控制,房间安装压力表显示室内的压力;
恒温恒湿组合空调机组控制采用DDC可编程智能控制系统,表冷器降温(夏季和过渡季)表热器升温(冬季)或电加热(过渡季控制湿度)、电加湿(冬季)和中效过滤后由末端*过滤器风口送到房间
五、生物实验室
生物安全实验室,也就是生物实验室,是进行与生物科相关的实验的场所。随着对质量控制的要求越来越严格,恒温恒湿环境的需求越来越大,应用的领域也越来越宽广。一般学校里都会有生物实验室,医院的验血实验室也是生物安全实验室。通常进到生物实验室里都是为了学习和研究,而按照研究对象的不同而进行分级,一共分为四级。依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求低,四级高。生物安全实验室的分级见表:
)通风空调系统为直排系统,不得采用部分回风系统。
c)环境参数:相对于实验室外部,实验室内部保持负压。实验间的相对压强以-30Pa~-40Pa为宜,缓冲间的相对压强以-15Pa~-20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜,或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001《洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀,不眩目,照度不**500lx。
d)为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域,实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部*过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气,也可送入建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
e)实验室的进风应经初、中、*三级过滤。
f)实验室的排风必须经*过滤或加其他方法处理后,以不**12m/s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道,但不得被送回到该建筑物的任何部位。
g)进风和排风*过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里,以避免污染风管。
h)实验室的通风系统中,在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门,必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
i)实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的*过滤器不得为木框架。
j)应安装风机启动自动联锁装置,确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。
k)不得在实验室内安装分体空调器。
安全装置及特殊设备
a)必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。其安装位置应满足6.3.2.5 d)中的要求。
b)连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中,该装置应能将其可能产生的气溶胶经*过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过*过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
c)实验室中必须设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置。
d)实验间与外部应设置传递窗。传递窗双门不得同时打开,传递窗内应设物理消毒装置。感染性材料必须放置在密闭容器中方可通过传递窗传递。
e)必须在实验室入口处的显着位置设置压力显示报警装置,显示实验间和缓冲间的负压状况。当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报.可在该装置上增加送、排风*过滤器气流阻力的显示。
f)实验室启动工作期间不能停电。应采用双路供电电源。如难以实现,则应安装停电时可自动切换的后备电源或不间断电源,对关键设备(生物安全柜、通风橱、排气罩以及照明等)供电。
g)可在缓冲间设洗手池:洗手池的供水截门必须为脚踏、肘动或自动开关。洗手池如设在主实验室,下水道必须与建筑物的下水管线分离,且有明显标志。下水必须经过消毒处理。洗手池仅供洗手用,不得向内倾倒任何感染性材料。供水管必须安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。
其他
a)实验台表面应不透水,耐腐蚀、耐热。
b)实验室中的家具应牢固。为易于清洁,各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。家具和设备的边角和**部位应光滑、无毛刺,以圆弧形为宜。
c)所需真空泵应放在实验室内。真空管线必须装置在线*过滤器。
d)压缩空气等钢瓶应放在实验室外。穿过围护结构的管道与围护结构之间必须用不收缩的密封材料加以密封。气体管线必须装置在线*过滤器和防回流装置。
e)实验室中应设置洗眼装置。
f)实验室出口应有发光指示标志。
g)实验室内外必须设置通讯系统。
h)实验室内的实验记录等资料应通过传真机发送至实验室外。
**系统实验室,主要用于刑侦破案辅助侦查,多为DNA鉴定实验室、毒品化验实验室和PCR洁净实验室。常见的**(刑侦)实验室主要包括DNA、法医物证、理化、毒化、痕迹检验、文件检验以及影像技术等专业实验室。
一、实验室设计标准
**DNA实验室主要进行个体识别和亲缘鉴定工作。DNA实验室分为四个相对独立的区域:DNA提取区、PCR扩增区、检测区和检材保存实验数据分析处理区,是按照**和国内公安部的标准进行建设。严格来说整个区域是需要有洁净度要求的,一般在10万级到万级左右,目前大部分单位在建设时没这方面概念,只用彩钢板隔断做成洁净区域。地板用PVC比较好,相对耐用,花色也有选择技巧,即使老化更换也简便。也有采用环氧树脂自流坪地面,不过这种不太推荐, 地板不耐磨,且不容易维护和较新。
**DNA实验室的设计主要考虑以下几个方面的因素:
疏散、撤离、逃生、顺畅、无阻,安全通道;一般实验室门主要向里开,但如设置有爆炸危险的房间,房门应朝外开,房门材质好选择压力玻璃。
人体学(前后左右工作空间),**的设备与科技工作者操作空间范围的协调搭配体现了科学化、人性化的规划设计。
在设计的时候,首先要考虑的因素就是“安全”问题,实验室是易发生爆炸、火灾、毒气泄露等的场所。我们在做平面设计的时候,应尽量地要保持实验室的通风流畅、逃生通道畅通。根据**人体工程学的标准。
实验台与实验台通道划分标准(通道间隔用L表示)
L >500mm时,一边可站人操作;
L >800mm时,一边可坐人操作;
L >1200mm时,一边可坐人,一边可站人,中间不可过人;
L >1500mm时,两边可坐人,中间可过人;
L >1800mm时,两边可坐人,中间可过人可过仪器。
二、实验室设计要求
1、单人单面的工作空间中:走道间距为4英尺,约1200mm;置物高度为5英尺,约1500mm;操作间隙为2.5英尺,约750mm;
2、双人双面的工作空间中:走道间距为5英尺,约1500mm;置物高度为5英尺,约1500mm;操作间隙为2.5英尺,约750mm;
3、实验工作台与安全设备的走道间距为6英尺,约1800mm;
4、安全设备间的走道间距为>6英尺。
三、实验室自身要求
1、实验室的采光:一般来说,理化实验室应该朝向东南向,便于采光;一仪器应该朝向西北向,便于恒温恒湿控制;
2、实验室的空气调节:合理的排风速率及补风量对实验室工作人员的健康和实验数据的准确性是很重要的;实验室化学**合成有毒物R1生物医药物理次/小时6-20 15-18 20-30 15-30 5-30 5-10 3-8
3、实验室的水电:合理的实验室水电布局系统是实验室规划设计的重要依据;实验室的电、水、气等配管方式,在实验室设计时是非常重要的,必须根据实验室内容和建筑形式(高层或平房),以及将来扩充、安全、经费、功能等进行综合考虑。我们通过大量的实践,可以提供佳配管系统的设计与施工。
4、实验室走廊及门窗的尺寸要求:走廊宽度应>5英尺,门框尺寸(宽高):3英尺*7英尺(国内900mm*2000mm);
广东嵀峰实验室科技有限公司是由2015年创建,是绿色智能实验室的整体解决*,专业从事实验室整体规划、设计、生产、安装一体化。5S实验室超市等。公司秉承“绿色、环保、智能、科技、创新”的发展理念,致力推广绿色智能实验室的设计方案和工程建设;为客户提供绿色实验室设计、实验室通风工程、实验室净化工程;实验室水、电、气系统工程;绿色实验室家具、实验室设备、实验室配套仪器、实验室5S超市等。并提供专业的实验室技术,实验室顾问咨询,实验室认可等实验室服务;“一个工程一个精品、一个项目一个朋友”的实验室建设理念,为众多跨国公司和国内电子、化工、检验检疫、制药、食品、教育、生物、医院等领域的实验室建设提供了专业的实验室设计整体解决方案,赢得了客户广泛赞誉,业界良好的口碑,缔造了嵀峰科技品牌。