郑州市原料药结构确证收费 经验丰富

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原料药结构确证各项检测数据应按规定列表说明，其顺序。有对照品的应将测试品和对照品同一波谱的数据在一个表中对比列出。如有可作参照的文献数据，也可列在同一表中。质谱应附离子裂解图。

原料药结构确证手性药物：除已述各项分子化学结构确证工作外，要求提供相应图谱和（或）数据，以测试样品是单一光活体或立体异构体混和物，以及混合物的组成情况和比例。不管是单一光活体或立体异构体混合物，均应测定比旋度。单一光活体应确证其构型，方法是单晶X—射线衍射（SXRD）。也可选用其它合适方法，如旋光光谱（ORD），圆二色谱（CD）以及化学方法。已知的起始原料构型和化学合成方法的立体选择性也可以作为证据。外消旋体或立体异构混合物。当分子中有多个手性中心（手性轴、手性平面）时，也应确证各组分构型（或相对构型），并测定各立体异构体的比例。如已有实验证据或文献报告显示不同立体异构在、药代或毒理等方面有明显不同或有相互作用，混合物中各组分的构型确证和比例测定应严格要求和提供充分的图谱、数据。

原料药结构确证放射性药物，放射性新药的结构确证，按“新药审批办法”附件一中“放射性新药申报资料项目及说明”第二部分“资料”第六项“确证化学结构或组分的试料及文献资料”要求办理。除对分子中放射性核素的测试和确证外，也应提供确证分子结构的其它波谱和测试项目数据。

原料药结构确证一类新药：一类新药按全新化学单体要求确证结构。应提供充分的试验图谱和数据，完成必要的各项测试，按新化合物要求进行图谱解析和综合解析。如有文献资料，可提供作参考，但不能作为对照，即仅根据与文献数据相符不能作出结构相符的结论。
公司仪器齐全，大都采购于国际知名品牌;拥有红外光谱仪、热裂解气相-质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、能量色散X射线光谱仪、差热热重同步分析仪等多种大型，保证样品分析的准确性。

微谱，大型研究型检测机构。始于 2008 年，总部位于上海，在广州、深圳、苏州、南京、杭州、宁波、武汉、长沙、成都、西安、北京、天津、青岛、太原、济南和亳州等地设立有分子公司，拥有超过 1900 名人员，7 万平方米以上实验室及办公场地。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物、环境、食品、微生物、动物安评、化妆品评价等多个实验室。微谱具备国家市场监督管理局授权的 CMA 资质和中国合格评定认可会认可的 CNAS 资质，被认定为国家中小企业公共服务示范平台、、院士工作站等。基于十多年的技术积累和遍布全国的服务网络，微谱每年出具近十万份技术报告，累计服务客户八万多家，其中包括众多世界五客户，技术水准和高质量技术服务深获客户好评。微谱服务行业包含新材料及化学品、电子电器、半导体、新能源汽车、生物、器械、、生态环境、食品及农产品、化妆品及消毒产品等领域，为客户提供的分析测试、检测验证、质量鉴定、计量校准、产品注册备案、体系及产品认证、药物研发、前与研究等技术服务。微谱的质量鉴定服务，范围涵盖多行业多领域，以技术水准为法院、仲裁机构、行政管理部门等提供的鉴定报告；微谱的体系及产品认证服务，充分利用强大的科研和检测资源，提供认证、检测及方案设计一站式服务，提供体系符合性审核服务，为有需求的企业量身定制符合需求的认证规划，助力企业获得认证标志、提升企业管理水平，帮助企业高质量发展。微谱始终秉承“服务，不止于检测！”的理念，尽心尽力让科技进步更快，让产品质量更好，让人类生活更安全、更健康！