五指山市十万级洁净车间公司

洁净车间的设计有哪些重点？
1.GMP标准的基本内涵：
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。
简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
2.GMP洁净厂房的净化参数：
换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%
照度300LX。
3.GMP车间的建筑材料选择：
净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。
圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

洁净车间要做哪些检测？
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能较快、较有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显着，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，*二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。
这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。 压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试。有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。
4、悬浮粒子
①室内测试人员必须穿洁净服，不得**过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
②在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应**过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
③采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
6、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
7、噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点。面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
8、照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，**过30平方米的房间测点距离墙面1米。

洁净车间清扫时应符合的规定：
（1）应先从洁净的区域（HEPA过滤器(作用:过滤杂质等)附近）开始，向脏部位推进（排风格栅和门，地坪）；应平行相互覆盖（Cover)移动打扫，并在抹布（墩布）移动结束时应提起脱离表面，重新开始新的移动路线。电子厂净化车间送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
（2）不得在表面上作圆或来回移动使劲。电子厂净化车间净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
（3）对垂直或倾斜表面应作自上而下地清扫。在对洁净车间进行清扫和消毒时，应安排必要时间，以便对使用的工具物品进行必要的准备，若使用抹布，则应将洗涤(washing)液洒在抹布上，不得洒在清扫的表面上。
（4）洁净车间在清扫时应特别注意水平表面，清扫时的错误就是将污垢(soil)自一处移另一处，而不是将它从表面清扫干净。电子厂净化车间净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。可采用多种清扫方法：日常的，定期的和大清扫等。每昼夜（每班）或制造每批产品之后应进行1-2次日常清扫。每周（每月）可进行一次定期清扫。每月或每季度进行彻底（thorough)清扫，则可根据具体条件确定。这些数据（data)不是教条，每个企业可根据洁净度级别，生产(Produce)和产品的性质制定自己的清扫规则。

洁净车间消防用水的组成：
洁净车间的消防用水主要由两部分组成。食用菌净化车间高温车间降温：玻璃制造厂灯工岗位降温，玻璃纤维生产车间降温，陶瓷生产车间降温，食品加工车间降温，皮革加工，化工电子，学校，金属铸造车间降温。食用菌养殖棚，养殖场，种植场降温，增温。烘焙车间降温除湿等。食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。净化设备可使用油雾分离器，油雾净化器，油雾处理器，油雾收集器，油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/高效过滤器、除菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。食用菌净化车间工厂车间除油雾，去异味，焊烟净化去味，厨房食品加工除油烟；食品加工车间净化，化验室 检验室，医院，食用菌养殖厂除菌净化等。
①室内、外消火栓供水系统，消火栓用水量应根据车间的生产(Produce)类别、建筑物(building)的耐火等级及建筑物(building)的体积（volume)等因素(factor)，根据《建筑设计*标准》 （GB 16-87， 2001年版）确定。例如某生产(Produce)集成电路的洁净车间，其生产类别为丙类，建筑物的耐火等级为一级，建筑物体积（volume)大于50 000m，根据标准，其室内消火栓用水量为10L/s、室外消火栓用水量为40L/s。
②自动喷水灭火系统，其用水量应根据设置场所的火灾危险等级，根据《自动喷水灭火系统设计标准》 （GB 50084-2001）确定。同样以上述的洁净车间为例，按中危险级1级设计，其喷水强度（strength)为6L/min"m2），作用面积为160m2，计算用水量为20.8 L/s。除此之外，还应根据有关标准设置水成膜泡沫灭火系统（例如，集成电路生产的**溶剂(性状:透明、无色的液体)配制间）和水喷雾灭火系统（例如，备用柴油发马达房）。除了消防给水外，洁净车间还应设置必要的气体灭火系统（用于重要主机房、高低压配电室等），常用的灭火剂有CO2，FM-200 （七氟(fluorine)丙烷）， IG-541 （CO2、Ar、N2的混合气体）等。

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