苏州内地民用口罩出口运输价格 一次性口罩出口中国香港

防护面罩/口罩等防疫产品禁止出口？没这回事
随着新冠在**范围内蔓延，现在已不止我国对医用手套、口罩、呼吸器、护目镜、面罩和防护服等防疫产品有大量需求。
据世卫组织估计，为应对新冠， **每月需要8900万个医用口罩、7600万副医用检查手套和160万副护目镜。总体而言，医疗防护用品的**供应量需在现有基础上增加40%。
3月以来，我们接到了大量中国出口商的电话咨询，几乎都是这个问题： “听说现在口罩不让出口了？”
可能是大家都看到了下面这张网上广为流传的不知来源的截图。
但是！截止目前，尚未有任何公告通知禁止出口相关防疫物资。
出口相关产品时被限制、被误会，根本原因在于出口和海外的要求不同！
以下针对面罩等防疫物资出口，收集和整理了一些要求和规范，供外贸人参考。
出口美国
美国食品药品监督（FDA）规定，美国以外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在美国上市之前必须进行注册，同时必须*一位美国代理人（U.S. Agent）。
21CFR part 807.40(a) 规定任何从事生产、准备、组合或加工成品医疗器械并将产品进口到美国的美国海外厂商都需要进行工厂注册(EstablishmentRegistration)和医疗器械列示(MedicalDevice Listing)。生产商在进行工厂注册时需要在注册列示系统（FURLS系统）以电子形式向FDA申报美国代理人信息，包括的美国代理人信息包括姓名、地址、电话、传真和邮件。
对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。
对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中较少数产品连GMP也豁免，较少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket Notification））；
对Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是特殊控制（Special Control），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（较少产品是510（K）豁免）；
对Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。
对Ⅰ类产品，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交PMN或PMA，FDA在公告的同时，会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核，则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
综合以上内容可知，绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP，或再递交510（K）申请后，即可获得FDA批准上市。
出口欧盟
欧盟CE认证：进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识。
欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU）：通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
欧盟药监局注册（英国MHRA注册）：一些非欧盟国家会要求，中东和南部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
出口日本
医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的 Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)。
Ministry of Health, Labour and Welfare （MHLW)下属部门Pharmaceuticals and Medical Devices Agency （PMDA）目前也出版了一小部分英文的法规。但是语言问题和复杂的认证程序还是日本医疗器械注册的一个困难点。
在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国内的制造商必须向授权的当地的主管机关注册工厂信息，包括产品设计，生产，关键工序的信息；国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
出口韩国
韩国卫生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），简称，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）负责对医疗器械的监管工作。
韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。
Ⅰ类：几乎没有潜在危险的医疗器械；
Ⅱ类：具有低潜在危险的医疗器械；
Ⅲ类：具有中度潜在危险的医疗器械；
Ⅳ类：高风险的医疗器械。
医疗器械分类依据：危险程度、与人体的接触面积和接触时间、产品的安全性和有效性。
Ⅰ类和Ⅱ类设备需通过“医疗器械信息技术支持中心（MDITAC）”认证，部分Ⅱ类（新型设备）和Ⅲ，Ⅳ类设备需经由韩国食品药品审批。
出口澳大利亚
医疗器械出口澳大利亚，都需要申请TGA注册。TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是**商品，它是澳大利亚的**商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。
澳洲医疗器械定义与欧盟的CE接近，分类基本吻合。与美国FDA不同的是，动物类型的不属于TGA监管。与FDA类似的是，需要*代理人，美国称为美代，澳大利亚称为sponsor。不同的是，美代*一家即可，TGA注册中sponsor承担着跟TGA直接沟通的作用，并且承担了相当一部分责任。
出口加拿大
所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大(Health Canada)依据CMDCAS进行评估的许可。
加拿大（Health Canada）要求所有入加拿大市场销售的医疗器械制造商要CMDCAS（加拿大医疗器械合格评定体系）认证注册的认证证书，用以证明符合加拿大的医疗器械法规。加拿大的医疗管理实行产品注册制度。
不同于美国，也不同于欧洲的检查制度(CE 认证)，加拿大实行注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方，指经加拿大标准会(SCC) 所认可的能够进行加拿大医疗器械合格评定体系审核的第三方机构。
加拿大对医疗器械进行分类管理，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类，Ⅰ类风险，Ⅳ类风险。依据风险大小，产品注册要求逐级增加，质量体系要求也是愈加详尽。
加拿大医疗器械主管部门在实施医疗器械产品注册时，是结合第三方质量管理体系审查，即Ⅱ，Ⅲ和Ⅳ类器械生产企业在申请注册时，需要提交加拿大医疗器械认证认可机构（Canadian Medical Devices Conformity,CMDCAS）认可的第三方机构出具的医疗器械质量管理体系认证证书，即CAN/CSA-ISO 13485体系证书。
出口印度
医疗器械的进口监管在印度还刚刚起步，现在印度只对十余类产品有进口注册的要求。近年来，印度意识到对医疗器械监管的必要性，并有计划地成立专门监管医疗器械的部门，因此印度对医疗器械的监管会越来越规范，对医疗器械进口的门槛也会逐渐提高。
我国企业将产品打入印度市场时能选择可以提供技术支持和售后服务的当地代理商。当地代理商不但熟悉当地法规，还可以与当地、医院建立良好的关系，这也是医院招标时考虑的因素之一。
更多提醒
1. 口罩、防护服、眼罩、手套、体温计等物资没有相关禁止出口规定，请关注生产厂家和收发货人的要求和进口国的监管条件，避免物资被扣或者被退回的问题。
2. 有企业碰到口罩出口到中国香港或经过中国香港时，需要提供质量检测报告(或者现场抽样送检)，要按查验指令通关。
3. 请大家在 申报时注意规范申报，特别是别忘了打口罩的个数。
以上就是东胜物流为客户提供面罩等防疫产品进出口问题的详细解答；如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员，我司愿与广大客户合作愉快！！谢谢！东胜物流公司为客户节省了时间，提高了运输效率！与传统的货代或报关公司相比，东胜物流除了企业定位较加聚焦（专注进出口），组织架构较为完善（12个内部部门协作），服务内容也较加深度。
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
备注：我司在珠三角区域总共有10个分公司网点，我们没有一一列举出来，欢迎来电咨询，我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务

民用防护口罩出口问题解答：
民用防护口罩出口需要提供资料信息：
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签。
6：产品批次/号
7：产品质量安全书
8：产品样品图片及外包装图片
民用防护口罩等疫情物资出口问题解答如下：
1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？
回答：已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。
2、出口疫情物资的企业需要有什么？
回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C.厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。
4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的答案。
5、贸易公司没有医疗器械的，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退税都较安全了。
6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？
回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。
7、我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？
回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局网站查询。网址：
8、如何查询口罩是否合格？
登录“国家药品监督”（的网站，然后点击“医疗器械”“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。
9、请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？
回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。
如此情形，我们深圳东胜物流积极整合资源，已开辟国内出口至中国香港的正规绿色渠道，正规报关，在海关已有良好的通关记录，一次性防护口罩出口至中国香港，我们会为客户做好防疫物资出口的重重把关，为防疫物资出口贡献自己的一份力量！
东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关！
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

非医用口罩出口需提供声明才可放行！
根据海关消息发布：按照2020年*12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》要求，自4月26日起，非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，才能获得验放通行。
近日、、国家市场监督管理总局联合发布了2020年*12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》进一步加强防疫物量监管、规范出口秩序。
自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。确认**国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态较新)，市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单(市场监管总局网站动态较新)，非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途，海关凭提供的企业清单验放，对不在市场监管总局提供的企业清单内的，海关接受申报，予以验放。
同时，公告还对4月26日之前已签订的采购合同，要求出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。
公告明确，要进一步规范医疗物资出口秩序。自4月26日起，产品**国外标准认证或注册的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求，海关凭提供的**国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态较新)验放。
据悉，苏州海关在时间通过“关政企”联络布公告内容，并针对企业提出的相关问题予以解答。同时经过数据筛选，利用电话、视频等方式将公告内容逐一告知苏州相关防疫物资生产出口企业。
“现在许多国家疫情形势仍然严峻，海关将严格监管出口防疫物资的质量，以中国制造+中国质量的优质防疫物资为其他国家提供支持”苏州海关驻吴中办事处主任孙威表示。
此前4月1日，、、国家药品监督联合发布了2020年*5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》。公告要求出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已**我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
以上就是东胜物流为客户提供非医用口罩出口的详细操作；如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员，我司愿与广大客户合作愉快！！谢谢！东胜物流公司为客户节省了时间，提高了运输效率！与传统的货代或报关公司相比，东胜物流除了企业定位较加聚焦（专注进出口），组织架构较为完善（12个内部部门协作），服务内容也较加深度。
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
备注：我司在珠三角区域总共有10个分公司网点，我们没有一一列举出来，欢迎来电咨询，我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务

进出口防护面罩，口罩等防疫物资报关及运输公司
4月4日下午2时，装载10850套防护服、20800副N95医用口罩的货车抵达文锦渡口岸，文锦渡海关启用防疫物资通道，时间开展现场查验，整个验放过程仅用时20分钟。随后，该批物资立即运往防疫*。文锦渡海关有关负责人表示，该关已在各业务现场设立绿色通道，对用于感染的防控和**的进口或捐赠物资时间办理通关手续，紧急情况下，可**登记放行货物，后按规定补办海关手续，确保物资快速抵达目的地。
国外目前正面临着严重的疫情威胁，急需进口防疫物资来早日摆脱疫情的威胁。但是防疫物品进出口目前的手续还是比较麻烦，那么医疗器械进口商批发商如何从国外进口防疫物资，进口防疫物资怎么快速申报，进口防疫物资报关需要哪些资料，防疫物资应该怎么归类，海关税金怎么计算这些都需要一家专业的进口物流通关服务商来提供专业的进口服务。
防疫物资进口商的成本如果做账
1:货款
国内进口商购汇支付给国外（外管局要求货款需通过进口经营单位支付），货款做账用以下资料即可:
①:报关单复印件
②:付汇结算银行水单
③:外贸合同及外贸
2:税款
货物靠港后，海关税金出具后，国内进口商自行支付税金或税款到我司，我司代缴给海关，税款做账及抵扣（增值税部分可抵扣）用以下资料即可:
①:海关（电子版，双抬头，可直接做账和抵扣）
备注:增值税的抵扣有效期为360天，在360天之后没有抵扣，只能做账，再需要开具相应则开不出来。在360天内开票，会在当月进行抵扣，次月通过报税期限后进行开票。
3:物流及通关费用
送货前，万享进贸通发送该批次的物流及通关费用清单给进口商，国内进口商支付物流及通关费用到我司，实报实销费用出来后，我司出具结算清单，根据预收费用进行多退少补。同时我司开具增值。用进行做账和抵扣即可。
防疫物资一般贸易进口海关编码及税率:
红外线人体测温仪，海关编码（HS）:9025199010 ?暂定税率 ?4%，增值税13%，综合税率 17.52%
普通医用口罩，海关编码（HS）:6307900000，惠国关税 6%，增值税13%， ?综合税率19.67%
医用护目镜，海关编码（HS）:9004909000 惠国关税 7%，增值税13%，综合税率 20.91%
一次性防护服，海关编码（HS）:6210103000，惠国关税 8%，增值税13%，综合税率 22.04%
橡胶材质的医用外科手套，海关编码（HS）:3926201900，惠国关税 ?6.5%，增值税13% 综合税率 ?20.345%
一次性医用防护帽，海关编码（HS）:6505009900，惠国关税 8%，增值税13%，综合税率 22.04%
透明塑料材质的防护面罩，海关编码（HS）:3926909010，惠国关税 ?10%，增值税13% 综合税率 ?24.3%
其他非医用消毒剂，海关编码（HS）:3808940090，惠国关税 ?9%，增值税9% 综合税率 18.81%
免洗消毒液，海关编码（HS）:3808940010 ?惠国关税 9%，增值税13%， 消费税率20% 综合税率 ?23.17%
防疫物资一般贸易出口海关编码及税率:
红外线人体测温仪，海关编码（HS）:9025199010 ?关税税率 ?0%，增值税13%
普通医用口罩，海关编码（HS）:6307900000，惠国关税 %，增值税13%
医用护目镜，海关编码（HS）:9004909000 惠国关税 0%，增值税13%
东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关！
深圳东胜物流为国外的商品进入中国提供商品准入审核、深圳到中国香港物流、海外工厂提货、国际物流运输 、中国口岸通关 、仓储物流配送 、外贸进口代理等配套服务。
联系人：吴先生
总公司地址：深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

东胜物流自成立以来15年专注中港进出口运输，荣获国家**企业证书,公司拥有员工200多人、专业为全国各地客户提供*进口运输服务和全国出口中国香港运输服务。
在深圳、广州、东莞、惠州、佛山等地设立分部，网络整个珠三角，中国香港接驳仓位分别于葵涌货柜码头和元朗，交利，理条件得天*厚，拥有20000平方米的仓库、虚位以待，能为全国各地中港进出口客户提供仓储，24小时不间断货物处理能力，较大满足客户各种需求。拥有强大的清团队和海关资源，专业、的服务团队，配备信息化手段---物流信息系统，让您的中港进出口物流安全、快捷、省心省力! 东胜物流以深圳和中国香港**通道为桥梁，全面发挥深圳与中国香港毗邻优势，实现及时通关，转运，配合中港车接驳，充分利用港澳自由贸易区的优势，为客户提供选择多 样，操作灵活中港物流及海空运服务，提供珠江三角洲、泛珠三角的优势物流服务。并延伸与江西、湖南、湖北、四川、江苏、浙江、上海、福建、山东、东北等， 我们不仅为客户提供安全便捷的全国到中国香港进出口物流服务，乃至全国配送、收货,仓储,空运、陆运、报关、报检、物流咨询、物流方案制定等服务。
经14余年 不断努力与全国多地各行业20000多家企业建立了长期稳定的合作关系。 东胜物流立足深圳和中国香港。辐射珠三角，面向全国，胸怀世界、放眼未来，力求打造品牌的物流企业,自成立至今，15年来一直致力于进出口专线物流，发展至今拥有实力雄厚、全面综合性的现代国际物流服务形式,在**一体化的今天,我们做的不仅仅是简单的物流，东胜人将较好的维护您的利益，为您提供优质、高性价比的物流服务。 联系方式吴先生：