苏信医用集中供氧设备厂家医用中心供氧系统项目工作指南
该项目为境内第二类医疗器械由省级 (食品) 药品监督审查, 批准后 发给医疗器械注册证书。开发此项目主要有两大部分工作内容,一是技术上要 搞懂吃透,严格按照相关国行标准开展工作,二是医疗器械注册及相关专业的 申报,具体内容如下:
一、国行主要标准
(一)、技术标准
1、 YY/T0187-94 医用中心供氧系统通用技术条件
2、 GB150-1998 钢制压力容器
3、 GB2270 不锈钢无缝钢管
4、 GB3836.4-2000 爆炸性气体环境用电气设备 * 4部分 :本质安全型“ i ”
5、 GB50016-2006 建筑设计*规范
6、 GB50030-1991 氧气站设计规范
7、 GB50235-1997 工业金属管道工程施工及验收规范
8、 GB50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
9、 GB8982-1998 医用氧气
10、 GB/T14976-1994 流体输送用不锈钢无缝钢管
11、 GB/T1527-2006 铜及铜合金拉制管
12、 GB/T191-2008 包装储运图示标志
13、 GB/T3091-2001 低压流体输送用镀锌焊接钢管
14、 GB50316-2000工业金属管道设计规范
(二) 、管理类标准
1、 TSG Z0001— 2004特种设备安全技术规范制定程序导则
2、 TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求
3、 TSG Z0005-2007特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则
铝合金设备带执行标准:医疗设备带是病房内常用的医疗设备。用于医疗床的氧源、压缩空气源、真空源、灯管照明和通讯设备的集成。它通常安装在的头部壁上,并为病人提供气体接头、对讲机呼叫系统、电源插座和照明照明的各种功能。但一般医疗设备带,没有设置专门的悬挂式水架,在**患者需要携带水衣架时,不仅要考虑面积,不仅要考虑面积,还要在操作中出现故障,同时在供氧时,没有FI。固定氧气瓶,不能提供及时供氧,不能放置医疗工具,给予**。这种**给我们带来了很多不便。针对上述问题,设计一种医用方便铝合金设备带是当务之急。
设备带、医疗设备带、设备、面板和侧板的颜色应根据的选择和病房壁的颜色来定制。
1、设备带由高强度铝合金材料制成,经全身喷涂处理。外观美观,耐磨,易清洗。
2、可根据的选择和病房墙壁的颜色定制带有面板和侧板的设备的颜色。
3、设备用煤气管道通过严密性试验,安全**;
4、设备带可根据用户要求配置,如英标准准、德标准准、美标准准和国家标准气体终端插座;
5、可以根据用户的要求组装电气设备,包括英制、公共系统等电源开关和插座,还可以配备呼叫、对讲等面板,或根据的需要。
中心供氧主要由母线、管道、设备皮带、氧气插座等组成。中心供氧系统工程是一个集管道供氧、负压抽吸、压缩空气、氮气、氮气等气体和医疗信号系统、供电终端、照明等为一体的综合性管道工程。.
中心供氧的目的应。
首先,应考虑安全性和便利性。
*二,建筑装饰越来越,把氧气瓶推入病房也很好。
*三是同级别的同龄人都在使用中心供氧方式。综上所述,中心供氧的终目标是顺应时代发展,为医疗设备的患者提供较好的医疗服务。
中心供氧的优点一直是一种常见的谈话方式,不仅集中管理存储,低压氧气进入病房较安全,泄漏少等浪费,节约了氧气成本。
该项目的主要优点如下:
1,有效地避免了传统的供氧方式的缺点,如运输钢瓶困难、影响环境、阻碍床边的医疗活动和高压容器的潜在危险。
2,在实施供气系统后,病房内增加了新的装饰,对病人的心理产生了良好的影响。
3,医护人员在供氧操作等方面变得简单快捷。有利于抢救病人和充分利用氧气,从而提高了疾病的,提高了抢救成功率。
4,减少氧气等系统人员的供应,节约开支。
随着医疗技术服务的不断发展,中心供氧系统已成为供氧的*产品。
集中在中心供氧设备负压吸引瓶装置上,为什么没有足够的吸气情况,下面简单介绍中心供氧设备负压吸引瓶的相关内容。打开集中中心供氧装置,调整手轮,无负压或负压。原因:
(1)拉紧接口管和手柄手柄的压力不紧。
(2)抽吸瓶和手柄板扣件(扣)扣不紧,或橡胶垫老化(因频繁清洗消毒而使橡胶垫硬,老化密封不好)。
(3)负压调节器下方的波纹管断裂或与手柄板的肘部不好接触,不密封。
在瓶子里,瓶子里有一个小浮子。当瓶子里有污物时,是吸管。瓶子里的脏物在一定程度上上升了。小浮子被封闭和关闭,吸气口关闭。由于吸力,小浮子不能自行拆卸,需要人工拉出。
这就是中心供氧设备抽吸装置不足的原因。如果我们知道问题在哪里,我们就能较快地解决这个问题。目前,采用医用分子筛吸附法进行浓缩中心氧供给设备的选择较多。该方法的原理是选择病房楼的氧气瓶,选择5A沸石作为吸附剂。5A沸石的晶体为笼状结构,晶体腔非常发达。在每个楼层上使用多个氧气瓶通常是方便的,即将氧气瓶输送到病房的氧气需求,并直接运送给病人。使用该方法,将氧气瓶松散地设置在病房楼内。通常在每个楼层都使用各种氧气瓶。处理难度大,火灾风险大,只能用于多层病房楼。上世纪70年代和80年代,我国基本上采用了这种供气方式,现在只用于县、镇一些小。
苏信智能科技(苏州)有限公司坐落于素有人间天堂之称的江苏省苏州市。致力于医用中心供氧系统、医用传呼对讲系统、手术室净化、负压吸引系统、医用制氧机等医用设备的安装。 公司为各种规模的医院提供医用中心供氧系统、医用中心负压吸引系统、医用中心空气净化系统、医用PSA制氧机、医用智能护理呼叫传呼系统、医用中心供氧吊塔吊桥、医用中心供氧液氧罐、输液天轨吊杆及隔帘、手术室净化系统、医用智能中心供氧氧气流量计量系统、医用高压氧舱系统、病房护理设备条带、各种气体终端插座及单元部件产品安装等“一条龙”服务。 自企业建立几十年以来,以“质量、信誉、创新”为宗旨,在江苏、上海、浙江、河北、安徽、河南、山东、湖北、湖南、广东、西藏等20余个省市300多家医院,进行了中心供氧、中心吸引空气净化等系统的设计施工,均以设计合理,安装质量优异,受到了用户赞誉。 公司在管理上不断积进取,通过了ISO9001-2000**质量管理体系认证。**了医疗器械生产企业许可证。公司具有一只由高、中级技术管理,专业化操作人员配套的施工队伍。并**了江苏省建设会颁发的“机电设备安装工程专业承包证书。公司努力营造企业文化,初步形成了“以人才为本、科技创先、形象美好、团队协作、诚实守信、回报社会”的管理方针。