申请消字号,消字号备案-中科检测,专注消毒产品备案,备案周期短,效率高,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力。
消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可,那么若是确定了就是需要厂家的认可,则需具备的条件:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告(中科检测可出具)。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品卫生安全评价规定(消字号申请规定)
1、按照产品用途使用对象的风险程度实行分类管理。
*类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械,皮肤黏股,生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的产品,包括除*类产品外的剂、器械化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
2、本规定适用于在*共和国境内生产,经营的不需要行政市批的*类第二类产品。
3、产品责任单位应当在*类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位
4、卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中,剂生物指示物、化学指示物,带有火菌标识的物品包装物,抗(抑)菌朱剂还向括产品配方,消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
消字备案是卫生用品生产单位在生产新品前,经地方门审核批准后,**的生产批准文。
消字号产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用用品 消毒产品批准文号即“消字号”,是消毒产品生产单位在产品上市之前,向当地相关部门提出申请,经*审评,检测,审核,第三方检测,评价等完成销售前的相关手续。
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