3M快速生物指示剂检验科

杭州沐昀科技有限公司公司下设六个部门，我们确保产品质量，满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖，质量”的经营理念，为客户提供高品质的服务。
生物指示剂的概念：根据ISO 11138：
1、生物指示剂：包含存活微生物，对特定灭菌处理具有确定抗力的测试系统；
2、DD值：在设定条件下，灭活90%的试验菌所需的时间；
3、过程验证装置：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性；
4、芽孢总数：生产者标定的微生物数量；
5、抗力仪：可产生限定条件下灭菌过程中物理/化学变化规定的组合，以测量生物指示剂抗力的设备；
6、ZZ值：引起D值下降或升高10倍的温度变化值；
7、无菌保障水平：灭菌物品上留一个存活微生物的概率。

生物指示剂的定义：
对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体。用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的等。

生物指示剂的重要性：
1、生物指示剂常用于制药工艺中灭菌设备的性能确认以及气体灭菌法、过滤除菌法的灭菌程序的验证；
2、根据药典的概念，生物指示剂是指一类特定微生物经过特定方法制备的生物制品，这些特定微生物比普通微生物具有更强的耐受性；
3、在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀程度，则是评价一个灭菌程序有效性直观的的指标。

生物指示剂按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂；片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照，而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可。
杭州沐昀科技有限公司目前客户已遍及研究所、高校、药品研发、临床医学、生物化学等科研领域。我们将继续努力，以实现客户利益和自身发展的双赢为目标,想用户所想,将国内外、安全、高效的产品引入市场，积极拓展业务。

杭州沐昀科技有限公司位于杭州市西湖科技园区，是一家专业从事医用科技服务为导向的高科技企业。公司主营美国3m、美国Mesa Labs、日本福泽等厂家生产的灭菌生物指示剂系列产品及指示剂培养验证阅读产品，产品广泛应用于医院、药厂、疾控中心及一次性医疗器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。 公司下设销售部、采购部、售后部、部、人事部等六个部门，为客户提供全面、系统的答疑、售后等问题。我们确保产品质量，满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖，质量最优”的经营理念，为客户提供高品质的服务。 目前客户已遍及研究所、高校、药品研发、临床医学、生物化学等科研领域。我们将继续努力，以实现客户利益和自身发展的双赢为目标,想用户所想,将国内外、安全、高效的产品引入市场，积极拓展业务。