嘉兴FDA咨询 fda审核咨询 全程**

上海泽威，获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时，与**多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提供检测服务，标准咨询服务，审核，注册，培训与认证服务。
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广，小到手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

FDA的科学家对新的人类药物和生物制品、复杂的器械、食品添加剂、配方食品、兽药的申请进行评估。全国平均每个纳税人每年只需交纳3美元，FDA 即可对1万亿美元产品的制造、进口、运输、储藏以及销售进行。

美国FDA隶属于美国与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。

器械化妆品食品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
上海泽威由咨询师组成的技术团队，本科及以上，深耕器械注册领域十余年，部分法规具有在国内**器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品**注册保驾**。我们的团队分**和国内注册部，主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨，服务热情，能够为您的产品在**市场尽快合规上市提供高效及时的技术支持！

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