美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)在疾病预防控制中心(CDC)开展工作,是专门致力于在职业安全和健康领域产生新知识并将该知识转化为实践的联邦机构改善工人。由于个人防护设备(PPE)在履行职责期间使各行业的许多工作人员保持安全方面发挥重要作用,国家个人防护技术实验室(NPPTL)成立为NIOSH的一个部门,负责预防疾病,数百万正在使用这些设备的男性和女性受伤,死亡。为了完成这一使命,NPPTL进行科学研究,制定指导和*性建议,传播信息,并对工作场所健康危害评估的要求做出回应。
NPPTL成立于2001年,应国会的要求。该实验室的创建是为了满足公认的改进个人防护装备(PPE)的需求,并重点研究个人防护技术(PPT)。
美国NIOSH认证:
按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类,具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。
N95申请注意事项:
1、N95证书只会颁发给能够控制产品设计的实体,只有生产商、设计方(由他人代工)可以申请。进口商或者任何分销商都不能成为N95证书的受益人,也就是说N95证书是不会颁发给他们的。
2、N95认证按型号收费,型号越多费用越贵,具体的分类由NPPTL评估决定,也就是说如果生产商申请时提供的是一个系列型号,下面还含有数个小型号,NPPTL有可能要求生厂商将型号分割细化,从而增加了费用。
NIOSH认证需要的资料:
1、公司营业执照
2、产品的型号,参数,图片,说明书
3、申请表填报
4、邮寄样品
N95型口罩标准:
1、N95口罩是NIOSH在1995年制定的9种标准之一。“N”表示“不耐油(not resistant to oil)”。“ 95”表示暴露在规定数量的试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%。其中95%这一数值不是平均值,而是小值,所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。
2、NIOSH认证的其他防颗粒物口罩级别还包括:N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100,这些防护级别都能够覆盖N95的防护范围,其中“R”是指,适合油性或非油性颗粒物,若用于油性颗粒物的防护,使用时间不**过8小时;“P”是指,适合油性或非油性颗粒物,若用于油性颗粒物,使用时间应遵循制造商的建议。而“99”和“100”分别指过滤效率水平。
3、根据耐油性分为“N”、“R”、“P”,根据捕捉率分为“95”、“99”与“100”。“R”表示“耐油(resistant to oil)”,“P”表示“防油(oil proof)”,捕捉率中的“99”表示在99%以上,“100”表示在99.7%以上。
4、此外,N100、P100、R100三型口罩用0.3微米颗粒进行测试时,阻隔效率须达到99.7%以上,N99、P99、R99都是过滤率在99%以上,而N95、P95、R95都是过滤率在95%以上。
因此,N95口罩用0.3微米氯化钠颗粒进行测试,阻隔率须达95%以上,并经戴用者脸庞紧密度测试时,确保在密贴脸部边缘状况下,空气能透过口罩进出。符合此测试的才发出N95认证号码。
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