• 消毒液滴露OTC类FDA办理找欧华检测

    消毒液滴露OTC类FDA办理找欧华检测

  • 2020-10-28 16:03 118
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  • 莫忠玉 经理
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    产品描述
    FDA认证是美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA。
    美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构。
    作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构。
    药品为什么要做FDA认证注册
    “联邦食品,药品和化妆品法案”(FD&C法案)*510条要求在美国生产,制备,繁殖,复合或加工药品的公司或提供进口到美国的药品公司在FDA注册。这些国内外公司必须在注册时列出在美国进行商业销售的所有制造,制备,繁殖,复合或加工的药品。此外,外国企业必须在注册时识别美国代理商和进口商。

    FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
      如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

    检测要求
    对于符合管理要求的醇类免洗洗手液,制造商在每一批次产品出厂前,必须抽样检测酒精含量。抽样检测可在罐装至终销售容器内前进行。
    为确保或异丙醇活性成分和含量正确使用,制造商需要记录生产关键步骤和控制措施,以确保每一批次产品与配方匹配。
    此外,生产设备和环境也需要满足良好生产规范的生产要求

    自动bai扣留”是美国食品药物管理du局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而zhi言之,就是被FDA宣布为“自动扣dao留的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
    由于F D A人员少,面对进口的食品、、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。
    深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen OUA Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证,技术咨询与认证综合服务的独立第三方检测认证机构
    深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构。公司位于深圳市宝安区,目前已有一定规模的安全(safety)和电磁兼容(EMC)检测实验室,并经由德国莱茵TUV、美国UL、美国联邦通讯**FCC、加拿大CSA、挪威NEMKO等**机构认可,能完成多个领域的国家、**标准的第三方测试.检测产品范围包括信息技术类,广播电视音响类,家电类,灯具类,电动工具类,工业、无线产品,机械产品,电子电器等认证。公司严格按照**标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理,目前和**认证机构如UL,CSA,TUV,Nemko,EMCC,***,ITERTEK以及国内认证机构CQC,SMQ,SET,广州赛宝,威凯,深圳检验检疫局等均有着良好的合作关系,为您的产品内销或外销提供*的认证检测技术服务支持

    欢迎来到深圳市欧华检测技术有限公司网站,我公司位于经济发达,交通发达,人口密集的中国经济中心城市—深圳。 具体地址是广东深圳宝安区公司街道地址,负责人是莫忠玉。
    主要经营FDA认证。
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深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构。公司位于深圳市宝安区,目前已有一定规模的安全(safety)和电磁兼..
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