公司服务诸多用户多年,积累大量的数据经验和实验经验,可以保证测试方案精准、快速;用优化的检测路线,形成好的检测结果,从而把实惠的服务给到用户。
药包材相容性试验,吸附实验吸附研究主要以稳定性研究为主,考察样品储存中主要含量是否改变,同时考察是否由包装引起。
药包材相容性试验迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至 制剂中的物质。通常是通过加速或长期稳定性试验 ( 注意制剂应与包装材料充分接触) 增加相应的检 测目标化合物( 源于对包装组件材料组成的了解或 是由提取试验获得的可提取物信息) ,获得中 含有的浸出物信息,包括浸出物的种类及含量水平。
药包材相容性试验是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取研究,目的是通过提取试验发现并量化潜在的浸出物,并由提取试验中获得的可提取物种类(包装材料中溶出的添加物、单体及其降解物) 和水平信息及其发现和量化这些化合物建立灵敏的、专属的分析方法,并后续的浸出物研究迁移试验。
药包材相容性试验,安全性评估依据FDA、CFDA、ICH、欧洲局(EMA)、致性数据库(CPDB)、美国毒物和疾病管理中心(ATSDR)数据库、美国环境保护署(EPA)数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。
公司仪器齐全,大都采购于国际知名品牌;拥有红外光谱仪、热裂解气相-质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、能量色散X射线光谱仪、差热热重同步分析仪等多种大型,保证样品分析的准确性。
微谱,大型研究型检测机构。始于 2008 年,总部位于上海,在广州、深圳、苏州、南京、杭州、宁波、武汉、长沙、成都、西安、北京、天津、青岛、太原、济南和亳州等地设立有分子公司,拥有超过 1900 名人员,7 万平方米以上实验室及办公场地。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物、环境、食品、微生物、动物安评、化妆品评价等多个实验室。微谱具备国家市场监督管理局授权的 CMA 资质和中国合格评定认可会认可的 CNAS 资质,被认定为国家中小企业公共服务示范平台、、院士工作站等。基于十多年的技术积累和遍布全国的服务网络,微谱每年出具近十万份技术报告,累计服务客户八万多家,其中包括众多世界五客户,技术水准和高质量技术服务深获客户好评。微谱服务行业包含新材料及化学品、电子电器、半导体、新能源汽车、生物、器械、、生态环境、食品及农产品、化妆品及消毒产品等领域,为客户提供的分析测试、检测验证、质量鉴定、计量校准、产品注册备案、体系及产品认证、药物研发、前与研究等技术服务。微谱的质量鉴定服务,范围涵盖多行业多领域,以技术水准为法院、仲裁机构、行政管理部门等提供的鉴定报告;微谱的体系及产品认证服务,充分利用强大的科研和检测资源,提供认证、检测及方案设计一站式服务,提供体系符合性审核服务,为有需求的企业量身定制符合需求的认证规划,助力企业获得认证标志、提升企业管理水平,帮助企业高质量发展。微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康!