芜湖ce欧盟认证办理流程

概述
CE的适用范围 – 欧盟成员国名单
目前15个成员国
德国，英国，法国， 意大利，西班牙，荷兰，比 利时，葡萄牙，瑞典，奥地利，芬兰，丹麦，爱尔 兰，卢森堡
2004年增加6个成员国 – 波兰，匈牙利， 捷克， 斯洛文尼亚，塞浦路斯
以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚，保加利亚，立 陶宛，拉脱维亚，马耳他
如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志：欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.
半欧盟国家︰土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。

公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
? 定义指令 - NB机构无权起草指令，对
NB机构的职责 ? 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
? 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
? 确定产品适用的指令，协调标准的要求 ? 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
? 进行EC型式试验认可 ? 参加国家及欧盟层次上的技术活动
? 评审技术文件的完整性 ? 如果公告机构拒绝参加合作，
? 产品现场检查，包括质量保证能力（适
用情况下）
? 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格

公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
3/
公告机构 基于协调标准+可能存在
的附加要求，对CAB评价
? 根据欧盟网站数据显示，共有2700多家 获欧盟认可的公
告机构，这些认证机构中的要求位于欧盟盟国境内
? 公告机构由欧盟授权，拥有对某一类或几类产品进行某一或某
几种模式下的认证的能力 合格评定机构
Conformity Assessment
Body
各国认可委National
Accreditation Body
? 公告机构的能力包括
- 人员和设备的配备
- 对产品进行评审人员的技术能力 向 NA递交申请 任命CAB成为NB机构，通过
NANDO系统向协会以及其他成
员国通告NB机构情况
国家主管部门 National Notifying Authority

3/
CE认证的基本流程
? 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准（Harmonised standards）
? 比较指令基本安全要求，确认采取符合性措施（即合格评定模式的选用，8个模式）
? 确认独立的合格评定机构（Notified Body 公告机构）参与是必须的
? 产品检验（检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式）
? 建立技术文件 （Technical documentation）
? *公告机构检查或者做自我评估
? 起草并签署符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）
? 产品上加贴CE标志（CE marking）
? 跟踪指令和标准的发展

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