上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与**多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
所在EEA成员国的主管CA在收到制造商或其欧盟授权代表的注册申请,并进行适当数据处理后,应当告知欧盟会。在要求的情况下,所在EEA成员国的主管CA应当告知其他EEA成员国的主管 (CAs-Competent Authorities)。
制造商选择的欧盟授权代表如在德国,就须要到德国办理注册并**注册。无论是欧盟的指令(MDD 93/42/EEC) ,还是体外诊断指令(IVDD 98/79/EC)都要求制造商通过其欧盟授权代表,向其注册的营业地点所在的欧洲经济区EEA成员国的主管(CA-Competent Authority),注册并提供某些资料和信息。这些要求已转变为所有欧洲经济区EEA成员国的本国法律。
根据欧盟法规要求, 所有体外诊断器械(IVD)和I类(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前必须通过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并**注册和注册号码。
欧盟会为了提高整体的市场监管效率,要求所有成员国都应满足法律要求,欧盟会和海关合作,并与相关方(制造商、欧盟授权代表、进口商、分销商)开展合作,建立完善的产品追溯系统。
我们的认证服务遍及**,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。
上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证,质量检测,技术服务等。我们有的技术,审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!