公司服务诸多用户多年,积累大量的数据经验和实验经验,可以保证测试方案精准、快速;用优化的检测路线,形成好的检测结果,从而把实惠的服务给到用户。
包材相容性研究,药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。
包材相容性研究:可提取研究
可提取物研究主要是在实验条件下对包装材料进行较苛刻的提取实验,以确定产品中潜在的浸出物。为了得到潜在的浸出物,提取溶剂和提取方式的选择尤为重要。对于一个溶液的提取性能,一般由它的pH值、离子强度和极性决定,因此在考虑提取溶剂时需要重点考虑产品的pH值和极性,需要注意的是离子强度对可提取是负增益的,但是可提取物的量一般很低,在ppm甚至ppb级别,因此离子强度对可提取物的量影响很小。
包材相容性研究药用玻璃输液瓶的质量控制:应符合GB2630-90的规定。
包材相容性研究玻璃瓶与胶塞、铝盖的配合性:?
1、?胶塞、铝盖、玻璃输液瓶的质量应分别符合YY0169.1-94、GB5197-96及?GB2630-90的规定;
2、?胶塞、铝盖的来源:应提供生产厂家、牌号、配方;
3、?上机试验:通过上机试验,确定所用参数(为产品推荐使用的参数)。
包材相容性研究,包装材料对保证药的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
包材相容性研究在评价之前药包材与药物应符合有关标准。
公司以好的技术团队、多年的技术沉淀、齐全的检测设备、好的服务品质,以稳固、发展、高效、团结与创新的精神,让用户多,快,好,省的解决化工技术问题。
微谱,大型研究型检测机构。始于 2008 年,总部位于上海,在广州、深圳、苏州、南京、杭州、宁波、武汉、长沙、成都、西安、北京、天津、青岛、太原、济南和亳州等地设立有分子公司,拥有超过 1900 名人员,7 万平方米以上实验室及办公场地。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物、环境、食品、微生物、动物安评、化妆品评价等多个实验室。微谱具备国家市场监督管理局授权的 CMA 资质和中国合格评定认可会认可的 CNAS 资质,被认定为国家中小企业公共服务示范平台、、院士工作站等。基于十多年的技术积累和遍布全国的服务网络,微谱每年出具近十万份技术报告,累计服务客户八万多家,其中包括众多世界五客户,技术水准和高质量技术服务深获客户好评。微谱服务行业包含新材料及化学品、电子电器、半导体、新能源汽车、生物、器械、、生态环境、食品及农产品、化妆品及消毒产品等领域,为客户提供的分析测试、检测验证、质量鉴定、计量校准、产品注册备案、体系及产品认证、药物研发、前与研究等技术服务。微谱的质量鉴定服务,范围涵盖多行业多领域,以技术水准为法院、仲裁机构、行政管理部门等提供的鉴定报告;微谱的体系及产品认证服务,充分利用强大的科研和检测资源,提供认证、检测及方案设计一站式服务,提供体系符合性审核服务,为有需求的企业量身定制符合需求的认证规划,助力企业获得认证标志、提升企业管理水平,帮助企业高质量发展。微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康!