公司服务诸多用户多年,积累大量的数据经验和实验经验,可以保证测试方案精准、快速;用优化的检测路线,形成好的检测结果,从而把实惠的服务给到用户。
药包材相容性试验吸附试验可通过制剂的稳定性试验监测相应的质量指标进行。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等,获得包装材料对活性成分及功能性辅料的吸附数据(需扣除降解的含量降低部分以及抗氧剂、防腐剂的常规消耗量)。必要时可设对照组,选择通常认为不会发生吸附的包装材料(如玻璃等)作对照,进行平行试验。
药包材相容性试验的内容主要包括三个方面:提取试验、相互作用研究(包括迁移试验和吸附试验)和安全性研究。评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素定制包材相容性研究方案。
药包材相容性试验根据的和可提取物,选择迁移方法。迁移试验(稳定性留样考察)加速、长期稳定性样品测试,根据CFDA研发实验记录规定规范原始数据管理;迁移物检测方法学研究:回收率试验符合要求;其它方法学研究同可提取物。
药包材相容性试验迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至 制剂中的物质。通常是通过加速或长期稳定性试验 ( 注意制剂应与包装材料充分接触) 增加相应的检 测目标化合物( 源于对包装组件材料组成的了解或 是由提取试验获得的可提取物信息) ,获得中 含有的浸出物信息,包括浸出物的种类及含量水平。
公司仪器齐全,大都采购于国际知名品牌;拥有红外光谱仪、热裂解气相-质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、能量色散X射线光谱仪、差热热重同步分析仪等多种大型,保证样品分析的准确性。
微谱,大型研究型检测机构。始于 2008 年,总部位于上海,在广州、深圳、苏州、南京、杭州、宁波、武汉、长沙、成都、西安、北京、天津、青岛、太原、济南和亳州等地设立有分子公司,拥有超过 1900 名人员,7 万平方米以上实验室及办公场地。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物、环境、食品、微生物、动物安评、化妆品评价等多个实验室。微谱具备国家市场监督管理局授权的 CMA 资质和中国合格评定认可会认可的 CNAS 资质,被认定为国家中小企业公共服务示范平台、、院士工作站等。基于十多年的技术积累和遍布全国的服务网络,微谱每年出具近十万份技术报告,累计服务客户八万多家,其中包括众多世界五客户,技术水准和高质量技术服务深获客户好评。微谱服务行业包含新材料及化学品、电子电器、半导体、新能源汽车、生物、器械、、生态环境、食品及农产品、化妆品及消毒产品等领域,为客户提供的分析测试、检测验证、质量鉴定、计量校准、产品注册备案、体系及产品认证、药物研发、前与研究等技术服务。微谱的质量鉴定服务,范围涵盖多行业多领域,以技术水准为法院、仲裁机构、行政管理部门等提供的鉴定报告;微谱的体系及产品认证服务,充分利用强大的科研和检测资源,提供认证、检测及方案设计一站式服务,提供体系符合性审核服务,为有需求的企业量身定制符合需求的认证规划,助力企业获得认证标志、提升企业管理水平,帮助企业高质量发展。微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康!