上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
CE认证简介
CE认证是一种安全认证标志,是产品进入欧盟境内销售的通行证。
在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。
CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成,是欧洲共同体的意思。
欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU(简称欧盟)。
市场上只能销售带有CE标志的器械设备。 CE认证标志表明该设备符合设备的法律要求。要在设备上贴上CE标志,制造商必须记录产品的质量,安全性和性能。
CE标志也必须贴在包装上和设备上。在无菌设备上,CE标志应贴在包装上,以确保设备无菌。机构号必须位于CE认证标志下方。
CE认证的基本流程
1、分析该器械的特点,确定它是否在指令范围内;
2、确定该器械的分类类别;
3、确认适用的基本要求/有关的协调标准;
4、确认该器械满足基本要求/协调标准,并使证据文件化(技术文档的整理);
5、确定相应的符合性评价程序;
6、对于IIa类或较高类型器械,以及I类无菌或测量器械,应通过公告机构并进行符合性评价程序;
7、起草符合性声明并加贴CE标志。
我们的认证服务遍及**,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。
上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证,质量检测,技术服务等。我们有的技术,审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!