• 长沙医疗器械CE认证 方便快捷

    长沙医疗器械CE认证 方便快捷

  • 2020-10-11 07:30 64
  • 产品价格:10000.00
  • 发货地址:上海市嘉定区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:53174889公司编号:4238992
  • 陈琳 经理
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    产品描述
    上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
    CE认证简介
    CE认证是一种安全认证标志,是产品进入欧盟境内销售的通行证。
    在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。
    CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成,是欧洲共同体的意思。
    欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU(简称欧盟)。

    市场上只能销售带有CE标志的器械设备。 CE认证标志表明该设备符合设备的法律要求。要在设备上贴上CE标志,制造商必须记录产品的质量,安全性和性能。

    CE标志也必须贴在包装上和设备上。在无菌设备上,CE标志应贴在包装上,以确保设备无菌。机构号必须位于CE认证标志下方。

    CE认证的基本流程
    1、分析该器械的特点,确定它是否在指令范围内;
    2、确定该器械的分类类别;
    3、确认适用的基本要求/有关的协调标准;
    4、确认该器械满足基本要求/协调标准,并使证据文件化(技术文档的整理);
    5、确定相应的符合性评价程序;
    6、对于IIa类或较高类型器械,以及I类无菌或测量器械,应通过公告机构并进行符合性评价程序;
    7、起草符合性声明并加贴CE标志。
    -/gbbdibb/-
    我们的认证服务遍及**,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。
    上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证,质量检测,技术服务等。我们有的技术,审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!

    欢迎来到上海泽威信息科技有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海嘉定公司街道地址,负责人是陈琳。
    主要经营CE认证。
    你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:商务服务 认证服务 等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们最大的收益、用户的信赖是我们最大的成果。

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