3m生物指示剂56度培养器

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生物指示剂是一类的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证，生产过程灭菌效果的等。对任何灭菌设备性能，灭菌工艺效果的验证，可通过得到的物理参数如热分布与热穿透数据，来估测一个灭菌程序对微生物的致死性。但物理参数并不能直观反映微生物的杀灭程度，保证是否达到规定的“无菌保证水平。生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程达到一定水平而应用的，它能综合反映影响灭菌效果的各种因素。同时，无菌检测是无菌产品质量控制的一个重要指标。但无菌检测是抽样检测，而微生物污染属非均匀污染，由于抽样的概率问题，生产过程中产品灭菌效果不符合要求，往往难以用无菌检测结果反映出来，除非是较严重污染的情况。因此，无菌产品的无菌保证不能依据终产品的无菌检测结果，而需要通过生物指示剂的挑战试验来。

压力蒸汽生物指示剂作为灭菌程序、灭菌效果的直观指标，用于灭菌柜验证时，生物指示剂和被灭菌物品放在一起灭菌，置于灭菌柜的上、中层或排气口，灭菌周期完成后取出，直接置于56°-65°培养箱中培养3-7天，并同时取未灭菌的生物指示剂做阳性对照，生物指示剂检查高压蒸汽灭菌效果是科学、可靠的检测方法。

生物指示剂的概念：根据ISO 11138：
1、生物指示剂：包含存活微生物，对特定灭菌处理具有确定抗力的测试系统；
2、DD值：在设定条件下，灭活90%的试验菌所需的时间；
3、过程验证装置：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性；
4、芽孢总数：生产者标定的微生物数量；
5、抗力仪：可产生限定条件下灭菌过程中物理/化学变化规定的组合，以测量生物指示剂抗力的设备；
6、ZZ值：引起D值下降或升高10倍的温度变化值；
7、无菌保障水平：灭菌物品上留一个存活微生物的概率。

生物指示剂分类：
1、按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂；片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照，而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可；
2、根据ISO 11138 -1(2006)的分类，生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、低温等离子灭菌生物指示物和灭菌用生物指示物；
3、按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。通用型生物指示剂根据芽孢复苏后指示菌种新陈代谢引起培养液pH值改变，通过酸碱指示剂变色来进行判读，时间一般在24或48小时以上；而快速型生物指示剂根据芽孢复苏后的酶促反应，通过荧光进行判读，时间一般为3-4小时。

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杭州沐昀科技有限公司位于杭州市西湖科技园区，是一家专业从事医用科技服务为导向的高科技企业。公司主营美国3m、美国Mesa Labs、日本福泽等厂家生产的灭菌生物指示剂系列产品及指示剂培养验证阅读产品，产品广泛应用于医院、药厂、疾控中心及一次性医疗器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。 公司下设销售部、采购部、售后部、部、人事部等六个部门，为客户提供全面、系统的答疑、售后等问题。我们确保产品质量，满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖，质量最优”的经营理念，为客户提供高品质的服务。 目前客户已遍及研究所、高校、药品研发、临床医学、生物化学等科研领域。我们将继续努力，以实现客户利益和自身发展的双赢为目标,想用户所想,将国内外、安全、高效的产品引入市场，积极拓展业务。