• 承德欧盟授权代表

    承德欧盟授权代表

  • 2020-08-26 20:07 38
  • 产品价格:20000.00
  • 发货地址:上海市青浦区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:52869641公司编号:4236370
  • 阮女士 经理
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    产品描述
    据欧盟的相关要求, 我们将会在欧盟登记注册您的产品并获得“产品注册证书”。产品注册证书的有效期限一般为一年,每年较新。只要产品的信息有变化就必须及时较新产品注册信息。
    保存您产品的“技术文件”: 我们将保存和较新您在欧盟境内销售的产品的技术文件,根据需要,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督检核。 在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟的授权代表处保留至少5年。
    委任欧盟授权代表(欧盟授权代理):
    欧盟的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),专门代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道。
    承德欧盟授权代表
    “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处:
    欧盟授权代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督检核。 在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
    承德欧盟授权代表
    为了长远利益,绝大部分多数厂家都愿意选择专业的、不参与经销活动的、中立的欧盟授权代表(欧盟授权代理)公司。
    承德欧盟授权代表
    您愿意由不参与经销活动的、中立的伟康公司在欧盟境内保存您的技术文件呢?还是由有朝一日可能会成为你的竞争对手的、欧盟境内的销售商**来保管?
    -/gbbcicb/-
    我们的服务包括:
    其他国家的认证注册咨询:包括**法规注册咨询服务,如澳大利亚、新西兰、加拿大、巴西、俄罗斯、日本、韩国等**国家的注册咨询服务。
    峦灵是行业内的咨询公司,汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*,致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务, 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品, 迄今为止,我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括: 法规合规服务(CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册) 质量管理体系(ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务); 测试服务(有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务) **注册(加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等); 法规培训服务(企业定制培训、小班课培训)

    欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海青浦公司街道地址,负责人是阮贞。
    主要经营CE认证 FDA510K。
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