离心机就是利用离心力使得需要分离的不同物料得到加速分离的机器。离心机大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。
高速离心机除了分类多样,分离方式也是多样的:
第1种:差速离心:逐次增加离心力,离心机维修联系方式,每次可沉降样品溶液中的一些组份。
第2种:密度梯度离心法:可以同时使样品中几个或全部组份分离,具有很好的分辨率。
第3种:等密度离心法:高速离心机以转速高而得此名,性能跟构造其实跟传统离心机差不多。因为转速高,所以转子的要求比普通的要要求高些,特别是材质上,运用钛合金和铝合金制成的比较多。同样的离心管也是有特定材质而制成的,为具盖聚乙烯硬塑料制品。这类离心机多用于搜集微生物、细胞碎片、细胞、大的细胞器、硫酸沉淀物以及沉淀物等。
必须仔细平衡实验室离心机中的负载,通过使用全部具有相同重量的样品和平衡管的组合或通过使用没有平衡管的各种平衡模式来实现的。当转子处于高速时,负载质量的微小差异都会导致较大的不平衡力,这种不平衡力会使主轴变形,并可能导致离心机损坏或造成人身伤害,特别是对于较大的离心机,通常会导致离心机的完全破坏,并引起较大的安全事故,所以一定要注意这一点。现代用于较严格实验的离心机通常具有自动检测转子不平衡功能,当检测到不平衡时立即停止运行,并发出警报。
另一个潜在的危险是离心过程中危险样品的雾化,为防止实验室受到污染,可提供带有特殊气溶胶密封垫圈的转子盖。转子可以在罩内装载样品,转子盖固定在转子上,然后将转子和盖子的气溶胶密封系统转移到离心机中,将转子固定在离心机内而不打开盖子。在运行之后,将整个转子组件(包括盖子)从离心机移至罩子以进行下一步的步骤,这样可以将样品保持在封闭系统内,防止危险样品泄露,避免实验室受到污染。
离心机的分类
1、按结构可分:台式高速离心机和立式高速离心机(落地式高速离心机)。
2、按容量可分:微量高速离心机、小容量高速离心机和大容量高速离心机。
3、按规模可分:微型高速离心机、小型高速离心机和大型高速离心机。
4、按温控可分:冷冻高速离心机(低温高速离心机)和常温高速离心机(冷冻离心机带有制冷系统,能够控制温度低至-20℃,普通离心机不带制冷系统)。
5、按离心方法可分:制备型高速离心机和分析型高速离心机(剖析离心机)。
6、按用途可分:生物高速离心机、制药高速离心机、化工高速离心机、食品高速离心机、淀粉高速离心机、油类高速离心机、乳品高速离心机、发酵液高速离心机和高速离心机等。
离心机维修知识
严禁用金属结构做照明线路的回路。单一蓄电池供电,而电压不超过24V的系统除外。
3.5.3 手提行灯应采用不大于36V的双圈变压器供电,严禁采用自耦变压器。还必须符合2.4.8.2.3规定。
3.5.4 起重机司机室内照明,照度应不低于30lx。
3.5.5 起重机的机器房、电气室及机务专用电梯的照明,照度不应低于5lx。
3.5.6 障碍信号灯
总高大于30m的室外起重机在下列情况之一时,应设置红色障碍灯。
a.周围无高于起重机的建筑物等设施时;
b.有相碰可能时;
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面对 GMP,希望制药设备设计满足药品安全生产“零缺陷”的要求,有些要求对于机械结构设计来说近于苛刻。诸如:(1)容器内零部件结构应无滞留物料的死角; (2)动轴的密封不得向物料一侧渗漏;(3)如何实现 CIP与 SIP;(4)减少工序暴露;(5)避免工艺上、传递上或设备操作上所产生的交叉污染;(6)实现连续化、无菌化“不见阳光”的密闭生产系统;(7)防止人为差错。从 GMP 对制药设备的严格要求来讲,给了制药装备结构与功能上很大的研发和改进的空间,形成了制药装备“十一五”期间以技术创新和现代技术应用为主的竞争发展时期。
分离机械如何满足GMP的讨论
分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备,制药生产上使用的多分离机械为离心机,其设备有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性,作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑,如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施 GMP 过程中,制造企业为适应药品生产,曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机;为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机;为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。
药用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求,而一般用途离心机却不是主要的。尚具备能够真正意义上的 CIP、SIP 功能的离心机几乎没有,设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等,转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部,当然不否认人工清洗的洗净效果,但作为药用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑,CIP、SIP 被证实是方案。在药品生产中离心机的清洗通常要每班或每批进行,灭菌一般是每几批确定为一个灭菌周期,每次灭菌要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完成。按照 GMP 思路,我们对药用离心机具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必须要通过验证加以证实,离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。
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