• 雅安CE授权代表

    雅安CE授权代表

  • 2020-08-23 20:06 56
  • 产品价格:20000.00
  • 发货地址:上海市青浦区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:52847787公司编号:4236370
  • 阮女士 经理
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    产品描述
    据欧盟的相关要求, 我们将会在欧盟登记注册您的产品并获得“产品注册证书”。产品注册证书的有效期限一般为一年,每年较新。只要产品的信息有变化就必须及时较新产品注册信息。
    保存您产品的“技术文件”: 我们将保存和较新您在欧盟境内销售的产品的技术文件,根据需要,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督检核。 在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟的授权代表处保留至少5年。
    建立“事故防范监督系统”:
    欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
    雅安CE授权代表
    为什么您需要欧盟授权代表?
    为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性,以及确保从欧盟进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟的制造商提出的要求
    雅安CE授权代表
    委任欧盟授权代表(欧盟授权代理):
    欧盟的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),专门代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道。
    雅安CE授权代表
    如果您将来在欧洲30国境内有许多家销售商,但欧盟法律只允许您有一个欧盟授权代表(欧盟授权代理),您愿意委任其中一家为您的欧盟授权代表(欧盟授权代理),而得罪所有其它的许多家销售商吗?
    -/gbbcicb/-
    我们的服务包括:
    法规咨询认证:
    欧盟 CE 认证(MDD/MDR/IVDD/IVDR , CE 欧盟授权代表以及产品注册和自由销售证书);
    峦灵是行业内的咨询公司,汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*,致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务, 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品, 迄今为止,我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括: 法规合规服务(CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册) 质量管理体系(ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务); 测试服务(有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务) **注册(加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等); 法规培训服务(企业定制培训、小班课培训)

    欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海青浦公司街道地址,负责人是阮贞。
    主要经营CE认证 FDA510K。
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