怀化ISO 13485内审员

记录不符合之前，必须满足三项要求：
存在一个必须被满足或符合的要求
——顾客要求
——标准要求：ISO 13485
——法规要求：MDD、GMP
——质量管理体系的要求
必须存在一个或多个未能满足要求的缺失
必须对此有客观证据证明不符合的存在
内审员应尽量做到
不要批评任何人；
核实你发现的事实，并足够详细地加以记录对方所说或你观察到的事物；
如果有**过一个人参与其中，问问其他人，以检查该不符合是否很广泛存在；
让向导注意这一状况，让其认可已经发现到不符合，让他们认同发现的事实；
不要当着下属员工的面说任何事情，这可能使主管难堪或减弱其威信；
不要在现场立刻开具不符合报告。

质量体系管理是企业规范化管理的重要组成部分，内部审核工作就是企业管理者的“眼睛”。

较好一些的方式
感谢下级员工
询问经理，是否可以到他办公室去讨论审核发现
不要在现场写出不符合报告的笔记

作为一名的内审员，不但需要拥有丰富的工作经历，具备较强的能力和专业知识，并且要保持良好的素质和人格魅力。

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我们的服务包括：
法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、器械**注册）
质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）；
测试服务（有源产品测试咨询、无源产品测试咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务）
器械**注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）；
法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）