- 产品描述
鉴于标准的制定规范要求，ISO13485:2016通过了60.60阶段并于2016年3月1日正式发布。
实际的审核应灵活应用：
-“顺向”和“逆向”相结合
-按部门和按条款/过程审核相结合
-制定审核计划时，应按部门或按条款/过程展开审核
-确定抽样时，用“顺向”或“逆向”的审核策略。
-确定抽样时，用“顺向”或“逆向”的审核策略。
审核检查表
检查表的内容：
?审核的场所、部门、过程（活动）——到哪儿查？
?审核的对象——找谁查？
?审核的项目或问题——查什么？
?审核的方法（包括抽样计划）——如何查？
-按部门和按条款/过程审核相结合
器械质量管理体系咨询服务：
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。
峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）
欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站，我公司位于历史文化悠久，近代城市文化底蕴深厚，历史古迹众多，有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海青浦公司街道地址，负责人是阮贞。
主要经营CE认证 FDA510K。
你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：CE认证,FDA注册,**注册等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们最大的收益、用户的信赖是我们最大的成果。
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