沈阳专业医疗器械五金配件报价 医用器械五金配件

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、*学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、**或者缓解；损伤的诊断、监护、**、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医用钛合金（Ti-based- Alloy as Biomedical Material）是目前已知的生物亲和性的金属之一，上世纪40年代以来，钛和钛合金逐渐在临床医学中获得应用。1951年，人类开始用纯钛制作接骨板和骨螺钉。20世纪70年代中期，钛及钛合金开始获得广泛的医学应用，成为有发展前景的医用材料之一。目前，钛和钛合金主要应用于整形外科，尤其是四肢骨和颅骨整复，被用以制作各种骨折内固定器械、人工关节、头盖骨和硬膜（图3）、人工心脏瓣膜、齿、牙床、托环和牙冠。其中，医用应用多的钛合金是TC4（Ti-6A1-4V），该合金在室温下具有а十β两相混合组织，通过固溶处理和时效处理，可使其强度等力学性能显着提高。
钛及钛合金的密度在4.5g/cm3左右，几乎仅为不锈钢和钴合金的一半，密度接近人体硬组织，且其生物相容性、耐腐蚀性和抗疲劳性能都**不锈钢和钴合金，是目前的金属医用材料。钛及钛合金与人体的亲和性，源于植入后其表面致密的氧化钛（TiO2）钝化膜具有诱导体液中钙、磷离子沉积生成磷灰石的能力，表现出一定的生物活性和骨结合能力，尤其适合于骨内埋植。钛及钛合金缺点是硬度较低，耐磨性差。若磨损发生，首先导致氧化膜破坏，随后磨损的颗粒腐蚀产物进人体组织，尤其是Ti-6A1-4V合金中含有毒性的钒（V）可导致植入物的失效。为了改善钛及钛合金的耐磨性能，可对钛及钛合金制品表面进行高温离子氨化或离子注入技术处理，强化其表面耐磨性。近年来，开发出的一些新型钛合金（主要是β型合金），都注重减少了对人体有一定危害的元素，例如V和Al, 有效地改善了钛合金的生物相容性。

医疗器械行业对专业的精密刀具提出了新要求
难加工的材料、复杂的工件形状以及频繁的小批量生产对用于加工专业医疗器械的刀具提出了很高的要求。如移植产品和假肢，在成功的外科手术中起着十分重要的作用，可帮助外科医生实现的医果。加工医疗器械的刀具在很大程度上决定着医疗器械的质量。
刀具在医疗器械制造中的用途是多样广泛的，可以加工大型设备（如电脑X线断层摄影机）外壳类较简单的工件，而对于移植产品或用于修复颅盖骨或**骨折的工件生产则较富有挑战性。
1.精密——基本的要求
微米范围内的公差在医疗行业很常见，选择正确的刀具需要敏锐的洞察力和丰富的经验。一方面，即使钻削小孔也需要使用润滑剂减小摩擦，可靠地散热和处理刀刃处的细铁屑；另一方面，在生产医疗器械时（刺）时需要使用锋利且运转平稳的切削刀具以获得高质量的表面。常用切削工具是高速钢钻头或整体硬质合金钻头。
2.铣削和钻孔——牙齿修复
　　作为一项标准，瓦尔特集团的瓦尔特-普瑞特（Walter Prototyp）产品Protostar系列整体硬质合金刀具的直径范围为0.3～20mm。普瑞特生产工厂位于德国，是医疗行业的**供应商。其丝锥和螺纹铣刀主要用于加工钛合金，比如接骨螺钉或髋关节，直径为1.6mm的螺纹铣刀也可用于生产牙齿修复产品。

医用钴合金（Co-based Alloy as Biomedical Material）也是医疗中常用的金属医用材料，相对不锈钢而言，医用钴合金较适合于制造体内承载条件苛刻的长期植入件，其耐腐蚀性比不锈钢高40倍。早开发的医用钴合金为钴铬钼（Co-Cr-Mo）合金，其结构为奥氏体。70年发出具有良好疲劳性能的锻造钴镍铬铝钨铁(Co-Ni-Cr-Mo-W-Fe)合金和具有多相组织的MP35N钴镍铬铝合金。钴合金主要被用以制作人工髋关节、膝关节、关节扣钉、接骨板、骨钉和骨针，如图2所示。目前，应用多的是铸造钴铬铝合金，该合金已被纳人ISO5582/4标准。1990年，我国将其列入标准 GB12417。
钴合金在人体内多保持钝化状态，很少见腐蚀现象，与不锈钢相比，其钝化膜较稳定，耐蚀性较好。从耐磨性看，它也是所有医用金属材料中的，一般认为植入人体后没有明显的组织学反应。但是由于钴合金价格较贵，并且钴合金制作的人工髋关节由于金属磨损腐蚀造成Co、Ni等离子溶出，在体内的松动率较高，析出的Co、Ni元素又存在着严重致敏性等生物学问题，在体内容易引起细胞和组织坏死，从而导致患者疼痛以及关节的松动、下沉，应用受到一定的限制。近年来，通过表面改性技术来改善钴合金的表面特性，有效提高了其临床效果。

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