青岛专业医疗器械五金配件加工厂 医用器械五金配件

医疗设备的维护保养
伴随我国医疗水平不断上升，不同病症对医疗器械的多样化要求，使用、百度管理、维修难度也就逐渐在加大。**的医疗器械象征着医院强大实力，并对医院临床诊断及**有着密切关系。医疗器械一旦出现故障，就会影响患者的**。那么，对医疗器械进行维修、保养、精细化管理尤为重要。
一、做好日常保养
细致的日常维护保养，对**仪器设备的正常运转至关重要。日常保养需要临床使用人员积极配合，主要应做到：保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。
二、做好定期保养
为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括：
1、外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。
2、清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。
3、更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电,排除设备明显的和潜在的各种故障。
正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。
2、清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。
3、更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电,排除设备明显的和潜在的各种故障。
4、功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个开关和按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试,检查设备各项报警功能是否正常。
5、性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整,以保证仪器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与**中的质量。
6、安全检查：(1)电气安全检查:检查各种引线、插头、连接器等有无破损,接地线是否牢靠,接地电阻和漏电电流是否在允许限度内；(2)机械检查:检查机
架是否牢固,机械运转是否正常,各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。
三、做好维护与保养记录
设置相应的医疗设备维修保养情况记录,并认真做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态掌握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除在萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳定运行,延长使用寿命。在每次完成预防性维修后,由维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括:预防性维修的设备名称,设备编号,执行时间,再保养时间，预防性维护的内容、效果等。
四、依据实际情况由维修工程师调整PM的计划
根据设备的使用、运行与维修保养状况调整预防性维修计划,使之较加实际、合理。

医疗器械产品加工难点分析
1.难加工的钛合金材料
90%的医疗器械植入部件由Ti6Al-4V钛合金制成，源于轻质、高强度及高的生物相容性，钛合金6AL-4V成为医用植入器械的常用的材料。钛合金6AL-4V通常用于髋关节、骨螺钉、膝关节、接骨板、种植牙、脊椎连接元件的制作。钛合金具有加工硬化的特性。加工过程剪切角大，产生的切屑薄，并在刀具上形成相对小的接触区域。另外，加工过程中高的切削力，结合切屑流动时的摩擦力，将综合导致刀具局部切削热过高。而钛合金热传导性差，令切削热不能很快地传导出去。于是，大量的切削热集中于切削刃及刀具表面。高的切削力，切削热会综合引起月牙洼的产生，并引起刀具的快速失效。
相对低的弹性模量，使得钛合金相对于钢弹性较佳。因此，应避免切削力过大，以**工件的反弹小。薄壁件在刀具压力下有变形的趋势，引起震颤、摩擦甚至公差问题。解决问题的关键是保证整个系统的刚性，采用锋利切削刃、正确的几何形体的刀具是非常必要的。另外，钛合金具有在高温下与切削刀具发生化学反应合金化的趋势，其切屑有焊接到刀具表面的趋势。
2.可靠紧凑的机床夹具
医疗器械加工设备需要能加工由难加工材料（如钛合金或不锈钢）制成的、精度要求高的小而复杂的零件，像加工骨头及关节的替代件就相当复杂。由于被加工材料的切削性能差，毛坯通常为棒料——这意味着大量金属需要被去除。因此，一部分零件被铸造成接近成品的形状，但这也增加了麻烦——需要制造复杂而昂贵的夹具。增加加工复杂性的另一因素是公差范围窄。
医疗器械零部件工件材料、加工精度、表面光洁度等要求高，这就要求加工系统可靠性高。从而，也就对机床、夹具、刀具、CAM软件等提出了较高的要求。工件通常在瑞士自动车床、多主轴机床和回转工作台等**的医疗器械加工设备上加工。这些机床的特点大都是尺寸非常小、结构非常紧凑。
医疗器械零部件加工的特点及其要求，无疑推动了加工技术以及解决方案的发展，以提高中小企业加工医用器械的竞争力及生产效率。

一般来说，医疗器械行业与其他机械加工行业有三点不同：
，对机床的要求比较高。像瑞士自动车床、多主轴机床和回转工作台等**的医疗器械加工设备，与通常看的的加工中心及车床完全不同，他们的尺寸非常小、结构非常紧凑。顺应这样的要求，刀具的结构也需要有特殊的设计，要求刀具的尺寸也要很小，同时还要保证刀具的刚性。像伊斯卡SWISSCUT系列专门针对凸轮式机床，减少了加工区域狭小易产生干涉的问题，可以很方便地从刀杆的两侧更换刀片，高精度的刀片和牢固的刀座设计保证了高的重复定位精度。MINCUT是伊斯卡研发的刀具，既可用于车削，也可用于铣削，小规格刀具却具有高刚性，可应用于多主轴机床或者是加工中心上。
*二，对加工效率要求高。对于医疗器械而言，看重的就是加工效率，也就是加工节拍，要求在短的时间内，能够更换刀片。伊斯卡的MULTI-MASTER变形金刚可换刀头系列，只需要几秒钟就可换上不同的铣刀头。快换刀头的理念，对加工节拍具有很好的保证。此外，要求刀具的寿命要尽可能的稳定、尽可能的长。应尽可能采用高品质的刀具，兼具涂层、刃口、断屑槽型、刀具结构形式的整体配合的。这样，才能保证机床24小时运转，才能以非常高的生产效率与市场上其他的竞争对手进行竞争，从而**竞争优势。
*三，从工件本身来说，与其他机械零部件有着很大的区别。植入人体的医疗器械首先要求表面光洁度非常好，精度非常高，不能有任何偏差，这就需要刀具从刀片结构的设计到刀片涂层的设计都要满足很高的加工要求。此外，还包括刀片的重复定位精度，在保证效率提高的同时不能忽视高质量的要求。

医用钴合金（Co-based Alloy as Biomedical Material）也是医疗中常用的金属医用材料，相对不锈钢而言，医用钴合金较适合于制造体内承载条件苛刻的长期植入件，其耐腐蚀性比不锈钢高40倍。早开发的医用钴合金为钴铬钼（Co-Cr-Mo）合金，其结构为奥氏体。70年发出具有良好疲劳性能的锻造钴镍铬铝钨铁(Co-Ni-Cr-Mo-W-Fe)合金和具有多相组织的MP35N钴镍铬铝合金。钴合金主要被用以制作人工髋关节、膝关节、关节扣钉、接骨板、骨钉和骨针，如图2所示。目前，应用多的是铸造钴铬铝合金，该合金已被纳人ISO5582/4标准。1990年，我国将其列入标准 GB12417。
钴合金在人体内多保持钝化状态，很少见腐蚀现象，与不锈钢相比，其钝化膜较稳定，耐蚀性较好。从耐磨性看，它也是所有医用金属材料中的，一般认为植入人体后没有明显的组织学反应。但是由于钴合金价格较贵，并且钴合金制作的人工髋关节由于金属磨损腐蚀造成Co、Ni等离子溶出，在体内的松动率较高，析出的Co、Ni元素又存在着严重致敏性等生物学问题，在体内容易引起细胞和组织坏死，从而导致患者疼痛以及关节的松动、下沉，应用受到一定的限制。近年来，通过表面改性技术来改善钴合金的表面特性，有效提高了其临床效果。

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深圳深联精工五金科技有限公司成立于2000年，位于深圳市宝安区石岩镇官田村塘坑路八号高科工业园一楼。占地面积2000平米，是一家集设计、开发、生产为一体并拥有10多年加工经验达到一定规模的私营企业，拥有现代化厂房及**的设备和经营模式，凭着多年的加工经验，精湛的加工技术和优质的服务，深受客户的认可，同时公司拥有一批技术*的技术人员做后盾。   长期专注于：三轴，四轴，五轴ＣＮＣ电脑锣加工等领域的服务。主要设备有： CNC数控车床30台、三轴、四轴、五轴CNC加工中心16台、日本和闽台进口的自动车床、二次机械加工设备。公司还有**的多功能影像测量仪，微米级千分尺，深度尺，游标卡尺，专业螺纹规，工具显微镜，粗糙度仪等各种精密测量设备。     公司现代化管理特点：人才是企业较有**的资源，人才是企业发展的关键。因此吸引人才、培养人才、留住人才、激励人才、成就人才是我们人力资源工作的理念。我们不断拓展新的业务领域，为员工提供巨大的发展空间，凭借清晰的晋级制度，良好的企业文化，完善的员工培训体系，可持续的人力资源开发，为员工搭建公平竞争的成长平台，提供可持续发展的机会和空间。     客户对象：数码产品电子、电脑、通讯、机械、首饰、灯饰、皮具、玩具五金等企业厂家。精密五金零件、自动车床加件、产品有微型电机轴、精密车床件家电铜接头、平板电脑外壳、LED灯杯外壳、LED散热器、马达外壳、雾化器铜头、汽车五金零件、电脑电子五金配件、家用电器五金配件、六角铆螺母、LED铝制品外壳和**通讯设备零件，渔具、玩具和锁具等五金配件。材质包括：铜、铁、铝、POM(塞钢..