广州专业申请医疗器械自由销售证书哥伦比亚怎么办理

GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature)
GMDN代码是**协调制定用于识别医疗器械的编码，只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的医疗器械命名法，不仅可以让管理机关和从业人员较加便利地获得准确的医疗器械信息，而且可以较加有效的对上市后的事后管理和事故进行监管。
现在很多国家的食品药品监督管理局都在强制要求使用GMDN代码，而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。
我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。

中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请CFS。


中国制造商申请CFS有以上条件：
1. *了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2. 产品有合法性的证明，即I类的器械，须完成MHRA注册；I\IIA\IIB\III类器械，须获得了公告机构CE证书。


注意：中国贸易商申请I类以上器械CFS时，必须有自己企业的CE证书，而不能用制造商的CE证书去申请CFS。


自由销售证明，Certificate of Free Sale，是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。


欧盟自由销售证明，指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是**范围内*的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，较是很多国家进行官方注册时候强制要求**的一项证件。


自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
1. 企业自行出具（贸促会自由销售证明）；
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；（药监局自由销售证明）
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售证明）


MHRA是英国药监局的简称，为英国卫生部下属的执行**机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。


欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确*的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。


SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。


SUNGO 专注于欧盟境外企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案，特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对，成功为**近千家企业提供了相关的技术服务和咨询，确保了其贸易的顺利开展。

国家注册服务
医疗器械指令*14条*1项中指出，《以自身名义向市场投放医疗器械时，该自然人或者法人应将其注册的地址和有关的器械内容通知行政当局》。这意味着出口医疗器械到欧盟国家进行流通和销售，不但需要*欧盟代理人，还要将该器械在相应销售国进行注册。
如果需要我公司可以通过我们在欧盟境内的合作伙伴提供该项服务
1.发-票 2.报关单 3.价格单 4.营业执照 5.自由销售证书 6.提单 7.装箱单 8.船政协议书 9.产地证 10.授权书 11.邀请函 12.协议书等等。
贸促会CCPIT与**：1.办理**认证经过3个部门：贸促会-外交部-**2.认证比较多的**有：土耳其**认证，菲律宾**认证，埃及**认证，哥伦比亚**认证，哥斯达黎加**认证，巴西**认证，智利**认证，阿根廷**认证，叙利亚**认证，阿联酋**认证，乌拉圭**认证，尼日利亚**认证，沙特**认证。。。。。。




医疗器械出口阿尔及利亚自由销售证书驻华领事馆盖章加签


自由销售证明书贸促会认证，又称为自由销售证明书商会认证，或称自由销售证明书贸促会盖章，也可着称为自由销售证书商会盖章认证。办理自由销售证明书贸促会认证是国外客户（货物进口商）在其国内进行货物自由销售的需要，也是出口产品生产销售都应该有的合法手续。根据目前的贸易政策，产品出口目的国的相关部门对于出口至该国家的产品，是否具有合法生产销售手续并不清楚，于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国**相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的证明文件，这个证明就自由销售证书。


自由销售证明书贸促会认证也叫做自由销售证明书商会盖章，是货物出口商应货物进口商的要求及委托而将编制完整的自由销售证明书向中国贸促会（中国**商会）申请签发的一种用于证明与**商事活动相关的具有法律意义的文书或单证。自由销售证明书经过贸促会认证后具有了法律效力，继而可为文件使用的有关局承认。


办理自由销售证明书贸促会认证，一般需要提供的资料分别有：

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