什么是美国fda认证 FDA

一、FDA是指什么意思
FDA是食品和药物（Food and Drug Administration）的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为准则，FDA作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二、FDA认证标准指的是什么？
1、FDA介绍：
美国食品和药品（FDA）负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。
美国联邦法规（CFR）*21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
2、美国食品和药品（FDA认证标准）列出三类食品添加剂：
（1）直接食品添加剂：直接加入食品中的成分；
（2）二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品；
（3）间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中；
注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关

FDA认证的分类
FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3**持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为食品安全标准。是**厂商追求的荣誉和保证。
FDA**自由销售许可证不仅是美国FDA认证中别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国都不得干预。
FDA认证的发放机构
FDA注册是不提供证书的，产品通过在FDA进行注册，将**注册号码，FDA则会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但无FDA证书一说。
FDA认证的获取
FDA是一个执法机构，非服务机构。FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有“*实验室”。FDA作为联邦执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，不向公众*或推荐特定的实验室。
国内申请FDA注册需要美国代理人
需要，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

FDA认证进口清关程序
1）在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国填报入境文件。
2）当FDA接到入境通报后，审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验（码头检验，抽样检验)。 如果决定不抽取样品，FDA分别向美国海关和案及进口商发送（可续行通知）。此时，本批货物在FDA处予以放行。 注意"可不经检验续行"并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规，将视违法的性质启动相应的法律措施（如没收等)。如果决定取样，FDA分别向美国海关和案及进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待进一步通知，FDA将从该批货物中抽取样品

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FDA认证查询的详细介绍，按照步骤来查询就好了，Fda注册四大类产品查询，如：医疗器械、激光、化妆品、食品，其中医疗可以在fda网站上直接查询，其他三类需要发送电子邮件查询。
另外有需要注意的，美国FDA法案明确规定，食品类企业包括食??品接触材料，即使在FDA网站进行了注册，也无法查询道信息，同时也不允许查询。这个美国反恐的需要所致。客户可以留一下。
注意：
因为反恐原因，美国FDA法案明确要求，食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业，即使在美国FDA网站进行了注册，也无法查询，也不允许查询。所以所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息在FDA网站均不能查询。需要查询的，可以利用注册时的用户ID和密码登录查看。

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