如何获得FDA认证批准
如何获得FDA批准如何获得FDA批准取决于您在美国营销的产品类型。FDA不要求FDA批准所有类型的产品。请阅读以下内容,了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。欧华检测机构,FDA认证美国渠道办理,快至1天发证!
食品,饮料和膳食补充剂FDA认证批准
FDA不批准食品,饮料或膳食补充剂。在美国分销产品之前,食品设施*获得任何类型的认证或批准。食品设施必须在FDA注册,但在FDA注册并不表示FDA批准该设施或其产品。
新的食品添加剂确实需要FDA批准。如果制造商希望在他的产品中使用新的食品添加剂,他将需要通过适当的测试来添加添加剂并向FDA证明添加剂是安全的。
常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA颁发。
FDA注册我们一般需要关注的问题点如下:
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将**注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要*的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“*实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“*”,或推荐特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。
2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果**过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书? FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面**传的FDA证书是什么呢? 其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。
FDA检测是对与食品直接或间接接触的材料,这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等,统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为FDA检测。
说了这么多, 那么究竟FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别呢 ?
其实从上面的文章我们可以总结出来.
FDA注册就是要到FDA网站注册下
FDA检测就是跟食物接触的食品材料的检测,也叫FDA食品级检测
FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
、食品接触材料FDA认证标准测试项目:
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21CFR*174-190节、重要章节包括:
(1)21CFR*175节间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
(2)21CFR*176节间接食品添加剂:纸张和纸板成分?21CFR*177节间接食品添加剂:聚合物(塑料)
四、在**上,美国FDA认证被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全,食品级材料FDA认证办理流程如下:
1、咨询:申请人提品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
2、报价:根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4、样品测试:测试将依照所适用的FDA标准进行;
5、测试完成后提供FDA认证报告。
五、FDA认证的组成部门:
1、食品安全和实用营养中心(CFSAN);
2、药品评估和研究中心(CDER)
3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH);
4、生物制品评估和研究中心(CBER);
美国FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;
2. 一些小的的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3. 在**业的产品中,提高产品竞争力。
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