常州大陆民用口罩出口运输价格 kn95口罩出口

民用防护口罩出口问题解答：
民用防护口罩出口需要提供资料信息：
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签。
6：产品批次/号
7：产品质量安全书
8：产品样品图片及外包装图片
民用防护口罩等疫情物资出口问题解答如下：
1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？
回答：已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。
2、出口疫情物资的企业需要有什么？
回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C.厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。
4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的答案。
5、贸易公司没有医疗器械的，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退税都较安全了。
6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？
回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。
7、我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？
回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局网站查询。网址：
8、如何查询口罩是否合格？
登录“国家药品监督”（的网站，然后点击“医疗器械”“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。
9、请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？
回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。
如此情形，我们深圳东胜物流积极整合资源，已开辟国内出口至中国香港的正规绿色渠道，正规报关，在海关已有良好的通关记录，一次性防护口罩出口至中国香港，我们会为客户做好防疫物资出口的重重把关，为防疫物资出口贡献自己的一份力量！
东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关！
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场详细步骤：
新冠在**加速蔓延，越来越多国家面临严峻考验。中国在做好国内疫情防控的基础上，以高质量“中国制造”助**抗疫。
目前，国内**药品监督管理部门批准产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，外国采购商可选择的供货商数量充足，供货质量有**。截至4月4日，已有54个国家和地区以及3个**组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。
为做好新冠防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，4月4日，中国认可监督管理会就面罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应能力的认证机构名录提供信息指南，供企业参考。
一、欧盟对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服，管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证，非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
(三)欧盟公告机构查询地址
1.欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址：
2.欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址：
　　3.欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址：
（请咨询深圳东胜物流客服人员）
二、美国对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
1.医用口罩
医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA网站申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径：
(1)已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记(510K)，直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
(2)如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
2.个人防护口罩
防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH网站申请。
(二)防护服
对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
三、中国境内具有面罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录
四、中国境内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
以上就是东胜物流为客户提供口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场问题详解解答，若需要运输防疫物资（口罩、防护面罩，防护眼镜等），东胜物流均可当日发车到中国香港,专线直达,可根据客户要求实时把货物运输至中国香港；从货物提货的到中国香港配送门到门操作，专人负责，信息反馈及时，运输全程保险，服务诚信价格优惠，欢迎来电咨询，您只需一个电话的托付，去往中国香港的物流全部由我们来操作！
深圳东胜物流为国外的商品进入中国提供商品准入审核、深圳到中国香港物流、海外工厂提货、国际物流运输 、中国口岸通关 、仓储物流配送 、外贸进口代理等配套服务。
联系人：吴先生
总公司地址：深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

目前关于口罩/防疫面罩/防疫物资等出口的问题详解：
随着国外疫情的不断蔓延，各国对口罩的需求也越来越大，从而导致国外口罩价格疯涨。尽管口罩的价格涨势十分离谱，但许多国家也因为相关物资已经用完了，而不得不求助价格飙升的购物网站和平台！针对目前大家比较关心的防疫物资能否出口的相关问题，东胜物流为特别整理较新了下面几个问题，并在后给出了几点贴心的建议，希望对大家有帮助！
目前；深圳东胜物流在全国服务网分布在：大连，天津，青岛，北京，上海，宁波，深圳，广州，厦门等；可为大家提供完全绿色的口罩和其他防疫物资出口渠道；详情信息可直接拨打我们东胜物流电话；<<<<请点击
1.问:目**罩等相关防疫物资还能出口吗？
答：
海外各国对面罩等相关防疫物资的巨大缺口，使得国内的跨境卖家开始大量备货。但同时也有另外一个声音说“中国目前禁止口罩、防护服、眼罩、手套、体温器等物资出口”，卖家们四处征询消息的真假。针对这件事情，有媒体已经从相关服务热线处了解到了的动态：
企业符合标准的，可以正常出口；个人邮寄也可以正常寄出。
同时，我们从很多物流公司那里也可以得到消息，中国并未禁止口罩的出口，也没有收到过任何海关方面禁止口罩出口的文书通知，但需要大家注意甄别的是：出口时被限制很可能是因为你的出口不合规，或者是你要出口的国家有不用的要求。
如果个人邮寄出口是用于销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证和进出口权的。
如果个人邮寄出口是用于赠送/代购：需要提供采购的厂家或是公司的国内生产厂家的相关证明文件。等同于我们进口国外产品需要对方提供营业执照、产品医疗器材备案证明、厂家检查报告。
2.问:跨境卖家可以在Facebook、亚马逊等平台上卖口罩吗？
答：
Facebook刚实施了一项新的政策，以保护平台用户免受那些试图利用一些紧急情况获取经济利益的侵害。
Facebook现在禁止广告主利用新冠状病毒来引起对他们产品的关注或暗示其他产品可保证或防止人们感染该疾病的广告。
例如，在广告平台上投放面罩/口罩广告时，不允许暗示该商家是拥有存货，或者声称保证可以防止病毒传播。
因此，请各位广告主在创建和投放广告时需要牢记以下几个要点：
1：确保销售的产品是正版产品，并且会运送给用户
2：检查其售价是否在合理范围内
3：不要借用疫情来引起产品的关注度
4：不要暗示该商家是拥有存货的，也不要声称自己的产品可以或预防病毒
各大跨境平台也开始加强对防疫物资销售的监管，亚马逊已经警告了部分“不符合平台定价原则”的口罩卖家，对于其中定价过于离谱的listing，亚马逊直接进行了移除，若店铺流量异常增大，还有可能会被亚马逊审核索要，并有封号的风险。另外，许多亚马逊和速卖通卖家售卖的面罩等防疫物品因不符合要求被平台下架，且强制退款。
3.问:现在做口罩还来得及吗？
答：
首先我们来看一下，现在想做口罩出口的企业，应该具备怎样的：
医用口罩属于第二类医疗器械，所以出口口罩需要医疗器械经营许可。符合条件的企业可以走出口报关，另外我们做口罩外发的话不能只考虑国内的限制，较要考虑目的地的要求和限制。
比如美国，就需要FDA的认证（FDA是食品药品监督（Food and Drug Administration）的简称。FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。），欧洲需要有产品的CE认证（CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令**的"主要要求"），如果想在亚马逊销售也需要销售站点的口罩类目做分类的审核，国内要具备二类医疗器械销售备案许可。具备以上，才能满足口罩的运输和销售。
所以，如果有卖家想快速增加这条销路、借势赚上一笔，可能比较困难，需谨慎。
虽然关于我们国家禁止出口口罩的消息已经被证实为不实消息，但其实海外的部分国家已经正式禁止口罩出口了。
据韩联社报道，韩国将从26日零时起全面禁止销售商出口口罩，生产商的出口量也限制在当天生产量的10%以内，以防止口罩大量出境。
印度外贸总局网站也发布通告，在新冠蔓延期间，印度禁止出口口罩、防护服等个人保护设备。
另据叙通社24日报道，叙经贸部发文，禁止向叙境外出口各类型口罩。
4.问:已知的各国进口（口罩）要求是什么？
答：
韩 国
必要资料（）↓
提单，箱单，，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口（没有不行）网址：
企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关。
口罩要求↓
口罩还需要有详细的原产**识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日 本
必要资料（）↓
提单，箱单，
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求↓
包装上印有ウィルスカット99%的字样；都是**过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：过滤率
?VFE：病毒过?滤率
ウィルスカット：病毒拦截
1.医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2.N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%
美 国
必要资料（）↓
提单，箱单，
美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求↓
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
在美国，按过滤网材质的过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得**过8小时。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同，又有90,95,100的差别，分别指在标准规定的测试条件下过滤效率为90%，95%，99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料（）↓
提单，箱单，
口罩要求↓
AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
欧 盟
必要资料（）↓
提单，箱单，
口罩要求↓
在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了**欧盟国家的生命财产安全。
问:针对跨境卖家们出口防疫物资，东胜物流有什么建议？
答：
相信大家看了以上内容，应该会对防疫物资出口的相关问题有了较直观的了解。但我们今天其实是想从海外买家的购物体验这个角度，给到大家一些参考。
首先，作为**的社交网络平台Facebook在中国区的家广告业务代理商，我们能够帮助很多中国企业顺利出海，也是基于对Facebook广告政策的严格把控和执行，从而引导广告主规范地借助Facebook广告平台开展海外业务。Facebook刚刚发布的新政也明确表示：禁止广告主利用冠状病毒引起用户对产品的关注。比如暗示防护用品是**资源、数量有限、尽快购买等等。所以我们在此也特别提醒各位广告主，依靠疫情热度投放劣质产品来牟取**是我们非常不鼓励的行为，请谨慎跟风，为长远的业务开展和账户稳定打好坚实基础。
其次，疫情影响下，大家一时间把所有的目光都放在了口罩上面，但其实防护手套、个人洗护清洁、护目镜等其他基础防护产品也在**出现了资源紧缺的状况。毕竟在应对疫情的实战中，这些防护产品的均有不小的功劳，一定程度上有效阻挡了病毒的传播。Safety Goggles，Nitrile Gloves…等搜索词在国外各大购物网站上的搜索热度节节攀升。例如，手套也是一个有效的防护方法，我们也可以看见亚马逊上有口罩+手套的热门购买组合。
所以拓展口罩以外的相关防护产品，结合售卖，能够满足顾客不同层次的防护需要。
关于发货时间，这里想提醒各位广告主：在物流方面，由于口罩的紧急需求性，顾客会相当关注发货时间和到货时间，我们可以在详情页或素材上标注发货及物流时间，并关注物流情况。
后，对于已经在备货或着手准备出口相关物资的企业，我们也为您提供了“查询物资是否合格”的入口：
登录“国家药品监督”（的网站，然后点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。
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联系人：吴先生
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非医用口罩出口需提供声明才可放行！
根据海关消息发布：按照2020年*12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》要求，自4月26日起，非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，才能获得验放通行。
近日、、国家市场监督管理总局联合发布了2020年*12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》进一步加强防疫物量监管、规范出口秩序。
自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。确认**国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态较新)，市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单(市场监管总局网站动态较新)，非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途，海关凭提供的企业清单验放，对不在市场监管总局提供的企业清单内的，海关接受申报，予以验放。
同时，公告还对4月26日之前已签订的采购合同，要求出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。
公告明确，要进一步规范医疗物资出口秩序。自4月26日起，产品**国外标准认证或注册的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求，海关凭提供的**国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态较新)验放。
据悉，苏州海关在时间通过“关政企”联络布公告内容，并针对企业提出的相关问题予以解答。同时经过数据筛选，利用电话、视频等方式将公告内容逐一告知苏州相关防疫物资生产出口企业。
“现在许多国家疫情形势仍然严峻，海关将严格监管出口防疫物资的质量，以中国制造+中国质量的优质防疫物资为其他国家提供支持”苏州海关驻吴中办事处主任孙威表示。
此前4月1日，、、国家药品监督联合发布了2020年*5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》。公告要求出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已**我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
以上就是东胜物流为客户提供非医用口罩出口的详细操作；如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员，我司愿与广大客户合作愉快！！谢谢！东胜物流公司为客户节省了时间，提高了运输效率！与传统的货代或报关公司相比，东胜物流除了企业定位较加聚焦（专注进出口），组织架构较为完善（12个内部部门协作），服务内容也较加深度。
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
备注：我司在珠三角区域总共有10个分公司网点，我们没有一一列举出来，欢迎来电咨询，我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务

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东胜物流自成立以来15年专注中港进出口运输，荣获国家**企业证书,公司拥有员工200多人、专业为全国各地客户提供*进口运输服务和全国出口中国香港运输服务。
在深圳、广州、东莞、惠州、佛山等地设立分部，网络整个珠三角，中国香港接驳仓位分别于葵涌货柜码头和元朗，交利，理条件得天*厚，拥有20000平方米的仓库、虚位以待，能为全国各地中港进出口客户提供仓储，24小时不间断货物处理能力，较大满足客户各种需求。拥有强大的清团队和海关资源，专业、的服务团队，配备信息化手段---物流信息系统，让您的中港进出口物流安全、快捷、省心省力! 东胜物流以深圳和中国香港**通道为桥梁，全面发挥深圳与中国香港毗邻优势，实现及时通关，转运，配合中港车接驳，充分利用港澳自由贸易区的优势，为客户提供选择多 样，操作灵活中港物流及海空运服务，提供珠江三角洲、泛珠三角的优势物流服务。并延伸与江西、湖南、湖北、四川、江苏、浙江、上海、福建、山东、东北等， 我们不仅为客户提供安全便捷的全国到中国香港进出口物流服务，乃至全国配送、收货,仓储,空运、陆运、报关、报检、物流咨询、物流方案制定等服务。
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