5、改进绩效质量
6、顾客和员工满意
7、内部过程透明而清晰
8、节省时间和成本
9、质量方针和企业目标的实现
医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。
1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;
2、增加企业的知名度;
3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;
1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
2、管理风险并使风险小化
3、强调能力
4、预防缺陷优先于纠正缺陷
州凯达企业管理咨询有限公司(简称CGC),是一家专注于为大、中企业提供全方位、多纬度、精细专业的“两化融合管理体系贯标认证”和"两化融合试点申报"服务的企业管理顾问咨询机构。凯达公司重信誉、重实效,采用专家组驻厂咨询的方式和系统工程逐步推进的方法。使顾问投入的时间更充足、更具实效性,其专业化的咨询水平和真诚的服务精神,获得咨询企业认证机构的一致赞誉。我们用心血熔铸经营理念,以汗水培育第一品牌。我们一直秉持“融入国家的战略发展方向,助推企业核心竞争力的打造”的企业发展愿景。凯达同客户一起进步,一起成功!