ISO9001质量管理体系要求是产品要求的补充
1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;
2、质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。
ISO9000质量标准
1、ISO9000质量标准的由来
ISO(International Organization for Standardization)即**标准化组织。它成立于1947年。1979年9月ISO理事会成立TC176技术会(即ISO中的*176个技术会),组织各国的质量*在总结各国质量管理经验的基础上,经过数年的努力,反复协商与修改,分别于1986年和1987年发布了质量术语、质量管理和质量保证的系列标准。这就是ISO9000质量标准族:
注:ISO标准的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号。例如:
ISO8402:1986,ISO9000-1:1994等。
ISO8402:1986 《质量——术语》
ISO9000:1987 《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》
ISO9001:1987 《质量体系——开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9002:1987 《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9003:1987 《质量体系——终检验和试验的质量保证模式》
ISO9004:1987 《质量管理和质量体系要素——指南》
全面ISO9001质量管理阶段
20世纪60年代以来,随着科技进步和竞争激烈,产品较新换代日益频繁,对一些产品的安全性、可靠性的要求越来越高,企业内外部联系增多,出现了系统概念等,要求把质量问题作为一个统一的**整体,加以综合分析研究。美国朱兰、费根堡姆等学者认为:质量单纯靠数理统计方法控制生产是不够的,还需要一系列的组织管理工作;产品质量有个形成发展过程,包括市场调查、研制、设计、制定标准、生产计划、制造实施、辅助生产、产品销售和为用户服务等全过程,一环扣一环,互相制约.互相促进,形成一个产品质量螺旋上升的过程。因此,在此基础上,他们提出了全面质量管理观念和方法,对产品质量实施全范方位的管理。
所谓全面ISO9001质量管理是指企业为了保证和提高产品质量,动员和组织企业全体员工综合运用组织管理、专业技术和数量统计等科学方法,对企业研制、生产、销售到用户使用的整个过程进行质量控制,经济地生产用户满意的产品的一整套质量管理工作体系和方法。
全面ISO9001质量管理的特点,反映在“四个全面”:即
● 管理内容是全面的。即不仅要管理好产品质量,还要管理好产品质量赖以形成的工作质量;
● 管理的范围是全面的。包括产品设计制造、辅助生产、供应服务,销售直至使用的全过程的质量管理;
● 参加质量管理的人员是全面的。是企业全体人员参加的全员质量管理;
、企业建立ISO9001质量管理体系的主要动力源于外部需求
的确,现在许多企业是在外部压力下匆匆忙忙按照ISO9001标准建立自己的质量管理体系。问题在于,很多企业并没有以此为契机来全面提升企业的质量管理水平,而仅仅是为了满足合同方的需要,或者只是为了广告宣传的需要,获得证书几乎成了的目的。在这样一种背景下,咨询师完全成了替人考试的“手”,突击申请认证也是顺理成章,编造记录应付认证审核也是屡见不鲜。企业投入大量的人力物力,但质量管理水平并没有提高。
第二、建立ISO9001质量管理体系就意味着对过去质量管理体系的全盘否定
在引入ISO9001标准建立质量管理体系时,许多中小企业完全抛弃自己行之有效的一些管理方法,不顾实际全盘照抄优秀企业的质量管理体系文件,其结果是规定的是一套而做的又是另一套,一切活动都是为了应付一年一度的审核,审核前突击编记录,审核后所有控制文件成为废纸一堆。
第三、ISO9001标准是一本不适合中国国情、无法掌握的“天书”
学习ISO9001标准的确有一定的难度,但ISO9001标准不是一本无法读懂的“天书”。至于说到ISO9001标准不适合中国国情,那完全是由于没有真正准确地理解标准条款,同时咨询不到位也是企业形成这样的认识误区的重要原因。我们看到的质量手册大都是相互抄来抄去的雷同表述,甚至直接照抄标准条款,没有结合企业实际做任何实质性的转化。
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