医疗器械指令沙特SASO认证

申请流程编辑
1. 申请人向检测机构递交申请书，检测机构对申请书内容进行核对。
2. 检测机构寄出申请人所须提交符合申请要求的文件及样品。
3. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅；
4. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件；
5. 检测完成后检查员将对产品进行装船前验货（适用途径1与途径2）；
6. 签发SASO证书。
依照国家法律，评定方案的目的在于：
◆保护消费者的安全和健康，保护环境
◆保护本国产业不遭受贸易欺诈和不公平竞争
◆防止不合格，不安全或假冒商品的进口
三、批次检验的程序
1、质量文件审核
请递交以下文件：
◆ 测试报告（有资质的第三方实验室出具），或
◆ 制造商/工厂质量体系认证证书和内部测试报告/质量证明文件
2、 装船前检验
◆ 请递交以下申请文件：
检验申请表（Request for Certificate/RfC） 符合性声明(Declaration of Conformity/DoC)
或形式 装箱单
签发符合性声明（DoC），请务必使用贵公司正式抬头，并签字盖章。
◆ 检验范围：
为了确保货物满足检测以外的有关标识，唛头等要求，在验货现场对以下项目进行检验
目测货物表面质量 数量
包装 标识
唛头

沙特新规SABER 认证代替了旧的SASO-COC 认证
SABER 证书分为 PC 证书和 SC 证书
不同的产品类别做SABER 的证书流程与要求资料不一样。
事实上，SASO标准中有很多是在相关的国际电工会（IEC）等国际组织的的安全标准基础上建立的。像很多其他的国家一样，沙特阿拉伯根据自己国家的民用及工业电压，地理及气候环境，宗教习惯等在标准中添加了一些特有的项目。为了实现保护消费者的目的，SASO标准不只针对从国外进口的产品，对于在沙特阿拉伯本土生产的产品也同样适用。
沙特阿拉伯工业及及SASO要求所有SASO认证标准包含的产品在进入沙特海关时有SASO认证证书。没有SASO证书的产品会被沙特港口海关拒绝入境。

沙特在进口商品质量检测方面慕为严格，基本采用西方标准，并由进口商向沙特标准局（SASO）出示进口商品的详细成分报告。近一年来，沙特经常以某些西方国家限制进口其他国家某些商品为由，乘取临时限制进口措施，如对中国冻鸡等。同时，在新产品进入市场时，沙特在卫生检验、商业注册等方面等要求也很繁杂，为外国公司和产品的进入设置一些非关税壁垒。
SASO认证的流程如下：
1.提供样品测试
按上文资料清单向检测机构递交测试阶段需要递交的资料。
2.测试OK后，发货前申请验货
向SASO认可的认证机构递交验货阶段需要提供的资料。
3.文审OK后，安排验货
验货主要是目测，检查产品的包装、标签等是否符合沙特阿拉伯标准

SASO请递交以下文件：
◆ 测试报告（有资质的第三方实验室出具），或
◆ 制造商/工厂质量体系认证证书和内部测试报告/质量证明文件
2、 装船前检验
◆ 请递交以下申请文件：
检验申请表（Request for Certificate/RfC） 符合性声明(Declaration of Conformity/DoC)
或形式 装箱单
签发符合性声明（DoC），请务必使用贵公司正式抬头，并签字盖章。
◆ 检验范围：
为了确保货物满足检测以外的有关标识，唛头等要求，在验货现场对以下项目进行检验
目测货物表面质量 数量
包装 标识
唛头
◆ 出证：
检验结果满意且出证文件齐全，将在2-3个工作日内出具证书草稿件，证书草稿件经客户确认后，将在1-2工作日内出具证书原件并邮寄给国内客户。
四、 产品注册程序
如货品出货频率较高，可申请注册，有效期一年，经注册的 货品按实际情况可申请减免检验。
1、质量文件审核
请递交以下文件：
◆ 测试报告（有资质的第三方实验室出具），或
◆ 制造商/工厂质量体系认证证书和内部测试报告/质量证明文件
2、 递交注册申请表（Product Registration form）
请完整填写注册申请表，货品描述务必翔实准确并签字盖章。
3、 出证
检验结果满意且出证文件齐全，将在2-3个工作日内出具证书草稿件，证书草稿件经客户确认后，将在1-2工作日内出具证书原件并邮寄给国内客户。

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佛山市瑞欧检测技术服务有限公司位于佛山市南海区狮山镇，是一家专业从事商品技术咨询的第三方服务公司。对机械与电气、锂电池和化学方面有着丰富的工作经验，旨在为中国的工业制造厂商进军**市场提供专业、便捷的产品认证及技术支持服务。遵循“专业、*、共赢”的服务宗旨。目前已获得众多**认证机构的合作认可，并与国内有资质的实验室建立良好的合作关系，能为客户提供一系列优质的服务。

公司开展的项目有：欧盟CE认证，其中CE认证和**多个公告机构合作。美国FDA注册、FCC认证、沙特SASO/SABER、MSDS、RoHS、LFGB、玩具EN71、ASTM、纺织品AZO、REACH、IEC测试报告、CB认证、IP防护等级测试等、国内检测报告、企业标准及备案、ISO体系、欧盟授权代表注册。涉及范围**械设备、电子电器、电池、灯具、通信、食品接触材料、玩具、建材、纺织鞋类、箱包皮具等相关产品的出口委托验货检验等业务。